醫(yī)用級鹽酸普魯卡因原料藥CAS號51-05-8
藥用級鹽酸普魯卡因為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。
【鹽酸普魯卡因性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
熔點:本品的熔點(通則0612第一法)為154~157℃。
【鹽酸普魯卡因鑒別】(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變?yōu)橛蜖钗铮焕^續(xù)加熱,發(fā)生的蒸氣能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色;熱至油狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集397圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
?。?)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【鹽酸普魯卡因含量測定】取本品約0.6g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),在15~25℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.28mg的C13H20N2O2•HCl。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸普魯卡因注射液(2)注射用鹽酸普魯卡因
醫(yī)用級鹽酸普魯卡因原料藥CAS號51-05-8