【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),中國(guó)的癌癥治療市場(chǎng)正迅速擴(kuò)張。有數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)癌癥藥物市場(chǎng)已由2018年的199億美元增長(zhǎng)至2023年的309億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.2%,預(yù)計(jì)2032年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)872億美元。
目前,隨著對(duì)癌癥生物學(xué)認(rèn)識(shí)的不斷深入,新的靶點(diǎn)和靶向藥物正在被開(kāi)發(fā),并已逐漸成為癌癥治療的重要手段。據(jù)悉,在藥企不斷發(fā)力創(chuàng)新研發(fā)下,2025年以來(lái)抗癌藥領(lǐng)域就一直好消息不斷。
3月4日,CDE公示,信達(dá)生物1類新藥IBI3007獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)資料可知,這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯(lián)物(ISAC),本次是該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批IND。3月6日,CDE公示,尋百會(huì)生物(GV20 Therapeutics)申報(bào)的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。據(jù)了解,這是一款I(lǐng)GSF8單抗……
值得一提的是,本周又有多款抗癌藥在國(guó)內(nèi)獲批,將惠及骨髓瘤、肺癌等患者。
3月11日消息,圣兆藥物在近日已就注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申請(qǐng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可,并獲得受理,受理號(hào)為“CYHS2500978(規(guī)格:100mg)”。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌的治療,相較于紫杉醇注射液,它克服了難溶于水的問(wèn)題,無(wú)需增溶劑,緩解了一系列不良反應(yīng)。
3月10日,輝瑞宣布,靶向免疫療法易瑞歐®(埃納妥單抗)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn),適用于既往接受過(guò)至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。
據(jù)了解,埃納妥單抗基于全球關(guān)鍵2期單臂研究MagnetisMM-3以及中國(guó)單獨(dú)的1b/2期單臂研究MagnetisMM-8的具有臨床意義的總體緩解率及緩解持續(xù)時(shí)間獲得批準(zhǔn)。
同日消息,科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,商品名:佳泰萊)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥,用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
除了上述藥物,2025年我國(guó)預(yù)計(jì)還將有十五款抗癌新藥問(wèn)世在即,涉多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌、膽道癌、乳腺癌、鼻咽癌、肉瘤等八大癌種,包括百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗、恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、樂(lè)普生物的注射用維貝柯妥塔單抗(MRG003)等。未來(lái),隨著這些新藥相繼來(lái)到患者身邊,必將為他們帶來(lái)更多新的治療選擇。
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