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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】《2024年醫(yī)療器械注冊報告》顯示，2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械65件，批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)歷史新高，創(chuàng)新產(chǎn)品累計突破300件。2025年以來，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品加速迭代，大批新產(chǎn)品還在不斷涌現(xiàn)成為驅(qū)動產(chǎn)業(yè)增長的主要動力。如3月以來，國內(nèi)就又新增多款醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市，包括腔鏡手術(shù)機器人、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等。
 

　　瑞龍外科
 

　　3月6日，瑞龍外科擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的海山一®腔鏡手術(shù)機器人(以下簡稱“海山一®”)正式獲得國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20253010500)。
 

　　海山一®是國內(nèi)頭個模塊化手術(shù)機器人，上市即獲批普外科、泌尿外科、婦科、胸外科四大?？迫m應(yīng)癥。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，綦江依托全適應(yīng)癥覆蓋能力和智能化設(shè)計，推動機器人微創(chuàng)手術(shù)從“高端設(shè)備集中在少數(shù)醫(yī)院”向“機器人手術(shù)在各級醫(yī)院普及應(yīng)用”轉(zhuǎn)變，真正實現(xiàn)高端技術(shù)普惠化落地。
 

　　中紅醫(yī)療
 

　　中紅醫(yī)療3月6日公告，子公司邁德瑞納近期取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，邁德瑞納申報的腸內(nèi)營養(yǎng)泵醫(yī)療器械注冊證已審批通過。產(chǎn)品名稱為腸內(nèi)營養(yǎng)泵，注冊證編號為粵械注準(zhǔn)20252140328。
 

　　腸內(nèi)營養(yǎng)泵是可供鼻飼用的營養(yǎng)型輸液泵，可通過鼻飼管輸入水、營養(yǎng)液和自制的一定濃度的飯乳。上述醫(yī)療器械注冊證的獲取，有利于豐富中紅醫(yī)療腸內(nèi)營養(yǎng)泵領(lǐng)域產(chǎn)品品類，并進一步增強公司及子公司的市場競爭力。
 

　　普門科技
 

　　3月4日消息，深圳普門科技股份有限公司近期收到 3 個廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》，分別為雌二醇測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)、總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)。
 

　　這些產(chǎn)品為普門科技新一代產(chǎn)品，采用雙抗體夾心電化學(xué)發(fā)光法，進一步提高了試劑性能，將有助于提升公司在性激素、甲狀腺功能檢測領(lǐng)域的市場競爭力。
 

　　透景生命
 

　　3月3日消息，透景生命公告稱，子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號、規(guī)格：TESMIi200)。
 

　　據(jù)了解，化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是一種用于檢測人體內(nèi)特定蛋白質(zhì)、激素等物質(zhì)的精密儀器，廣泛應(yīng)用于臨床診斷。TESMIi200的推出，將豐富透景生命在化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線的布局，同時還將為精準(zhǔn)醫(yī)療提供更高效的解決方案。
 

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