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藥用級甘露醇CDE備案狀態(tài)A

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參考價 45
訂貨量 25
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 醫(yī)用輔料
  • 品牌 錦洋輔料
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 臨汾市

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更新時間:2024-07-06 23:35:45瀏覽次數(shù):725

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產(chǎn)品簡介

CAS號 87-78-5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H14O6 規(guī)格 500g25kg
級別 藥用級    
藥用級甘露醇CDE備案狀態(tài)A本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇、乙中幾乎不溶。熔點166-170℃。沸點290-295℃。在無菌溶液中較穩(wěn)定,不易被空氣中的氧所氧化。
注射液為甘露醇的滅菌水溶液,為無色澄明液體。

詳細(xì)介紹

藥用級甘露醇CDE備案狀態(tài)A

甘露醇作為一種六元糖醇,除具有性質(zhì)穩(wěn)定、代謝不需要胰島素等特點外,還具有自己*的性能。

甘露醇作為保健功能性的作用,也越來越為人們了解。隨著甘露醇生產(chǎn)的擴(kuò)大及人們的保健意識提高,甘露醇對心臟與心血管系統(tǒng)的保健效果與防止心血管系統(tǒng)癌變的功能也正在為愈來愈多人們所認(rèn)識,甘露醇開始大規(guī)模進(jìn)入功能食品與保健食品領(lǐng)域。

甘露醇在醫(yī)學(xué)中:

1.可用作甜味劑、防粘劑、營養(yǎng)增補(bǔ)劑、品質(zhì)改良劑、保濕劑。
2.可用于塑料行業(yè)制松香酸酯及人造甘油樹脂、(硝化甘露糖醇)等;經(jīng)氫溴酸反應(yīng)可制得二溴甘露糖醇。
3.甜味劑、營養(yǎng)增補(bǔ)劑、品質(zhì)改良劑、防黏劑等。具有低熱量、低甜度,可代替食糖用于糖尿病、肥胖癥患者的特殊食品,也是口香糖醒酒藥的添加劑。
4.主要作為醫(yī)藥工業(yè)的原料,用于制備利尿劑、脫水劑雙糖代用劑、藥品賦形劑等。食品方面作糖尿病患者的食品,健美食品及低熱值、低糖甜味劑。工業(yè)上用于塑料行業(yè),制松香酸酯及人造甘油樹脂、聚氯乙烯增塑劑、等。還用于化妝品行業(yè)和牙膏等。

藥用級甘露醇CDE備案狀態(tài)A

 


【檢查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。

  系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。

  色譜條件  用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器,檢測溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

  限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

  還原糖  取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)鹽酸溶液25ml(沉淀應(yīng)溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀溶解),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定,近終點時加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 的體積不得少于12.8ml。

  氯化物  取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。

  硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%) 。

  草酸鹽  取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831) 。

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。


 

 

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