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藥用級二甲硅油CDE備案資質(zhì)二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物,隨聚合度不同而有不同牌號的產(chǎn)品,作為滴丸劑的冷凝劑,一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能好地成形,但成本較高。
藥用級二甲硅油CDE備案資質(zhì)
二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無色透明粘稠液體。無味。無臭。無毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000~000。根據(jù)分子量不同,運動粘度從1.0×10-6~000×10-6平方米/不等。長期使用溫度范圍-50~180℃,在隔絕空氣條件下或在惰性氣體中可在200℃下長期使用。粘度系數(shù)0.31~0.61。表面張力1.59~2.15×10-4N/cm。介電常數(shù) (23℃,Hz)2.18~2.17。體積電阻率(23℃)1.0×1014~1.0×1016Ωcm3
【含量測定】 按衰減全反射紅外光譜法(通則0402),在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜,計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計),按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du)
式中 Au為樣品的吸收度;
As為對照品的吸收度;
Du為樣品在25℃時的相對密度;
Ds為對照品在25℃時的相對密度。
【類別】 藥用輔料,消泡劑和潤滑劑等。
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