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磷酸氫二鈉藥用級輔料別名二鹽基性磷酸鈉
磷酸氫二鈉藥用級輔料別名二鹽基性磷酸鈉
磷酸二鈉也稱為Na2HPO4,用于調(diào)節(jié)液體的pH。磷酸二鈉可用作賦形劑,如緩沖劑、螯合劑等。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性
1.噴霧干燥法 將十二水磷酸氫二鈉加入溶解槽中加熱溶解,添加少量工業(yè)磷酸,調(diào)節(jié)pH8.8—9.0,溶液溫度80--85℃,用泵送至計量槽,經(jīng)噴霧器霧化,霧化器選用二流式汽動噴頭,蒸汽壓力0.15—0.3 Mpa,霧化器汽流導(dǎo)角與水平成30°,汽液比(0.4~5):1。熱爐氣進(jìn)口溫度650--750℃??刹⒘鞲稍铮部赡媪鞲稍?。如逆流干燥,進(jìn)口溫度620--650℃,出口溫度140~150℃。成品粒度90μm左右占60%,水分含量<1%。制得無水磷酸氫二鈉成品。 2.在20%磷酸溶液中按化學(xué)計量加入濃度大致相同的碳酸鈉或氫氧化鈉溶液。使pH值達(dá)到8.9~9.0。過濾,在蒸汽浴上將濾液蒸發(fā)濃縮。如果此溶液在0~30℃結(jié)晶出來得到Na2HPO4·12H2O,在35~48℃下可得Na2HPO4·2H2O。將水合晶體放在烘箱中先在35~40℃下保持3h,然后在95℃下烘至恒重。則得到無水化物Na2HPO4。 3. 將試劑12水合磷酸氫二鈉攤成薄層,于100℃下干燥,即得無水磷酸氫二鈉。 4. 制造方法有熱法磷酸中和法和濕法磷酸中和法。
(1)熱法磷酸中和法 將熱法磷酸加入耐腐蝕的中和反應(yīng)器中,在攪拌下緩慢加入純堿溶液進(jìn)行中和反應(yīng),使反應(yīng)液的ph值為8.4~8.6。然后過濾,并向?yàn)V液中加入適量的燒堿以調(diào)節(jié)ph值在8.4~8.6。將濾液送至冷卻結(jié)晶器,冷卻至25~27℃時便析出結(jié)晶,經(jīng)分離、干燥后制得十二水磷酸氫二鈉成品。反應(yīng)式如下: (2))濕法磷酸中和法 將濕法 ( 萃?。┝姿峒尤肽透g的中和反應(yīng)器中,在攪拌下緩慢加入純堿溶液進(jìn)行中和反應(yīng),直到中和液呈微堿性 (ph=8.4~8.6) 。中和溫度維持在90~100℃。然后趁熱過濾,濾液蒸發(fā)濃縮,送去冷卻結(jié)晶,然后離心分離,室溫下干燥,制得十二水磷酸氫二鈉成品。無水物磷酸氫二鈉的制法,是將之加熱熔化后,在熱氣流中噴霧干燥而成