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藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用助懸劑阿拉伯膠CP2020標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：80更新時(shí)間：2024-12-10 17:02:17
劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
阿拉伯膠
Alabojiao
Acacia
[9000-01-5]
本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。
【鑒別】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解，加乙醇
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用助懸劑阿拉伯膠CP2020標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用助懸劑阿拉伯膠CP2020標(biāo)準(zhǔn)
阿拉伯膠
Alabojiao
Acacia
[9000-01-5]
本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。
【鑒別】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解，加乙醇2ml，振搖，生成白色凝膠狀沉淀，加水10ml，沉淀溶解。
?。?/span>2）本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙顯弱酸性反應(yīng)。
?。?/span>3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%醋酸鉛溶液1.0ml，再加4%氫氧化鈉溶液1.0ml，即生成白色沉淀。
?。?/span>4）在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點(diǎn)相同。
?。?/span>5）取本品適量，研細(xì)后用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，可見角狀或不規(guī)則無色透明碎片；或偶見少量的淀粉和植物組織。
【檢查】不溶性物質(zhì) 取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L鹽酸溶液10ml，緩慢煮沸15分鐘，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，反復(fù)用熱水洗滌濾器后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
淀粉或糊精 取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘試液數(shù)滴，溶液不得顯藍(lán)色或紅色。
含鞣酸的樹膠 取本品水溶液（l→50）10ml，加三氯化鐵試液0.1ml，溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
刺梧桐膠 取本品0.2g，置一具有分度值0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中，加60%乙醇10ml，密塞振搖，產(chǎn)生的膠體不得過1.5ml。
葡萄糖和果糖 取本品0.1g，置離心管中，加1%三氟Y酸溶液2ml，強(qiáng)力振搖使溶解，密塞，120℃放置1小時(shí)，離心，取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干（或利用氮吹儀吹干），殘?jiān)铀?/span>0.1ml和甲醇0.9ml使溶解，如有必要，再加甲醇1ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另分別取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖和木糖對照品各10mg，加水1ml和適量甲醇使溶解，并用甲醇稀釋至10ml，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液2～10μl，對照品溶液10～30μl（點(diǎn)樣量以斑點(diǎn)清晰不超載為合宜），分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（推薦MERCK板）上，以1.6%磷酸二氫鈉溶液-正丁醇-丙酮（10:40:50）為展開劑，二次展開，第一次展開距離約為10cm，取出，晾干或吹干，第二次展開距離約15cm（無需更換展開劑），取出，晾干，噴以對甲氧基苯甲醛溶液（取對甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml，甲醇85ml，硫酸5ml，搖勻，即得）至恰好濕潤，立即在110℃加熱10分鐘，放冷，立即檢視，對照品溶液應(yīng)顯示5個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)，從下到上的順序依次為半乳糖（灰綠色或綠色）、葡萄糖（灰色）、阿拉伯糖（黃綠色）、木糖（綠灰色或黃灰色）、鼠李糖（黃綠色）。供試品色譜中，在與半乳糖和阿拉伯糖對照品色譜相應(yīng)的位置之間，不得顯灰色或灰綠色斑點(diǎn)。
黃蓍膠 在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中，供試品溶液在與木糖對照品色譜相應(yīng)的位置上不得顯綠灰色或黃灰色斑點(diǎn)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
總灰分 不得過4.0%（通則2302）。
酸不溶性灰分 不得過0.5%（通則2302）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，加水2ml，混勻，100℃烘干，小火緩緩灼燒使炭化，再以480℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料，助懸劑、增稠劑和乳化劑等。
【貯藏】密封，置干燥處保存。
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