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藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用助懸劑瓊脂CP標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：59更新時(shí)間：2024-12-31 15:39:16
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劉軍
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
瓊脂
Qiongzhi
Agar
[9002-18-0]
本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他屬種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。
產(chǎn)品介紹
制藥用助懸劑瓊脂CP標(biāo)準(zhǔn)
制藥用助懸劑瓊脂CP標(biāo)準(zhǔn)
瓊脂
Qiongzhi
Agar
[9002-18-0]
本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他屬種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。
【性狀】線形瓊脂呈細(xì)長(zhǎng)條狀，類白色至淡黃色；半透明，表面皺縮，微有光澤，質(zhì)輕軟而韌，不易折斷；全干燥后，則脆而易碎。
粉狀瓊脂為細(xì)顆?；蝼[片狀粉末，無色至淡黃色；用冷水裝片，在顯微鏡下觀察，為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片。
本品在沸水中溶解，在冷水中不溶，但能膨脹成膠塊狀；水溶液顯中性反應(yīng)。
【鑒別】（1）取本品約1g，加水65ml，煮沸，不斷攪拌使溶解，用熱水補(bǔ)足蒸散的水分，放冷至32~39℃，即凝結(jié)成半透明有彈性的凝膠狀物，加熱至85℃時(shí)復(fù)融化。
?。?/span>2）取本品（如為條狀，應(yīng)剪碎），浸入0.02mol/L碘溶液中，數(shù)分鐘后，染成棕黑色，取出，加水浸漬后漸變紫色。
?。?/span>3）取本品約0.1g，加水20ml，加熱使溶解；取4ml，加鹽酸0.5ml，置水浴上加熱30分鐘，加氫氧化鈉試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml，置水浴中加熱，即生成紅色沉淀。
【檢查】吸水力 取本品5.0g，置100ml量筒中，加水至100ml，攪勻，在25℃靜置24小時(shí)，經(jīng)濕潤(rùn)的玻璃棉濾入另一量筒中，濾液的總量不得過75ml。
淀粉 取本品0.10g，加水100ml，煮沸溶解后，放冷，加碘試液2滴，不得顯藍(lán)色。
凝膠取本品1.0g，置燒杯中，加水100ml，置水浴上加熱溶解后，放冷至50℃，取5ml，加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液（4∶1）2~3滴，不得出現(xiàn)黃色沉淀。
水中不溶物取本品約1.5g，精密稱定，置燒杯中，加水至200ml，煮沸，邊煮邊攪拌，使瓊脂全溶解，趁熱用已恒重的3號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用熱水分?jǐn)?shù)次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^15mg（1.0%）。
雜質(zhì) 取本品250g，平鋪，肉眼或放大鏡（5~10倍）觀察，將雜質(zhì)揀出，雜質(zhì)不得過1.0%。
酸不溶性灰分取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，在坩堝中?/span>3mol/L鹽酸溶液25ml，煮沸5分鐘，用無灰濾紙濾過，坩堝內(nèi)的殘?jiān)盟从跒V紙上，濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，緩慢升溫，按灰分項(xiàng)下方法熾灼至恒重，遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。
干燥失重 取本品（如為條狀，應(yīng)剪碎），在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過20.0%（通則0831）。
灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），熾灼溫度為650℃士25℃，遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
重金屬 取本品0.50g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四十。
砷鹽 取本品1.0g，加硫酸5ml充分潤(rùn)濕（可適當(dāng)增加硫酸加入量，但不得超過10ml），緩慢加熱，控制加熱溫度不超過120℃，小心滴加30%過氧化氫溶液，終止加熱，分次振搖使混合均勻，待反應(yīng)平靜后再次加熱，重復(fù)上述操作，使過氧化氫量始終保持在稍過量狀態(tài)，至混合物變成棕色或者黑色時(shí)，再加少量的30%過氧化氫溶液，繼續(xù)消化并逐漸升溫，直至三氧化二硫被全除盡，溶液變成無色或淡黃色；放冷，緩緩加水10ml，混勻，繼續(xù)加熱除盡濃煙，重復(fù)數(shù)次至過氧化氫全部除盡；放冷，加水10ml，用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35mlo取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液3.0ml同法處理，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
微生物 限度取本品依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
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