西典醫(yī)藥以輔料技術(shù)推動制劑技術(shù)發(fā)展為使命，發(fā)展基于功能性相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足仿制藥質(zhì)量和一致性評價(jià)的需求。從藥物制劑的視角，開發(fā)了一系列的高性能藥用輔料產(chǎn)品，以國際水平的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供高水平的輔料產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
江蘇西典藥用輔料有限公司，成立于2017年，位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，專業(yè)生產(chǎn)全系列噴霧干燥工藝的微晶纖維素及共處理輔料。得益于產(chǎn)品的深度研發(fā)和性能研究，公司生產(chǎn)的微晶纖維素等輔料質(zhì)量指標(biāo)和性能指標(biāo)均達(dá)到同類產(chǎn)品國際水平，替代進(jìn)口輔料。
自2020年8月起公司生產(chǎn)的微晶纖維素產(chǎn)品已有14個關(guān)聯(lián)審評激活，現(xiàn)已成為“一致性評價(jià)”和“集采”藥品MCC的主要供應(yīng)商。
| CAS號 | 9004-34-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | (C12H20O10)n | 規(guī)格 | 25KG |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
微晶纖維素，是含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。在可控的水解作用下，大部分的無定形部分被去除掉，再通過噴霧干燥工藝制得的多孔結(jié)構(gòu)的的晶體粉末。
DESU®MCC是西典生產(chǎn)的有優(yōu)良性能的微晶纖維素。
科學(xué)篩選的植物纖維經(jīng)特定工藝制得的木漿，經(jīng)嚴(yán)格控制條件的水解工藝，以及精密控制的噴霧干燥技術(shù)，最終得到高品質(zhì)的DESU®MCC。
與另外一種常用的閃蒸工藝生產(chǎn)的微晶纖維素相比，噴霧干燥得到的產(chǎn)品有著粒徑分布更集中、產(chǎn)品微觀形態(tài)可控、批間批內(nèi)均勻性好等優(yōu)勢。
PH-200: 粒徑更大，微觀結(jié)構(gòu)近似球形擁有好的流動性。
主要用途：超級流動性，適用于大多數(shù)直接壓片工藝。
中位粒徑(μm)：180
水份(%)：≤5.0
堆密度(g/ml)：0.29-0.36
產(chǎn)品名稱參考價(jià)
醫(yī)藥級微晶纖維素 提供資質(zhì)可關(guān)聯(lián)審評
面議在線詢價(jià)醫(yī)藥級微晶纖維素 實(shí)驗(yàn)申報(bào)研發(fā)小試
面議在線詢價(jià)藥用級微晶纖維素 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號A
￥35在線詢價(jià)
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