西典醫(yī)藥以輔料技術(shù)推動制劑技術(shù)發(fā)展為使命，發(fā)展基于功能性相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足仿制藥質(zhì)量和一致性評價(jià)的需求。從藥物制劑的視角，開發(fā)了一系列的高性能藥用輔料產(chǎn)品，以國際水平的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供高水平的輔料產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
江蘇西典藥用輔料有限公司，成立于2017年，位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，專業(yè)生產(chǎn)全系列噴霧干燥工藝的微晶纖維素及共處理輔料。得益于產(chǎn)品的深度研發(fā)和性能研究，公司生產(chǎn)的微晶纖維素等輔料質(zhì)量指標(biāo)和性能指標(biāo)均達(dá)到同類產(chǎn)品國際水平，替代進(jìn)口輔料。
自2020年8月起公司生產(chǎn)的微晶纖維素產(chǎn)品已有14個(gè)關(guān)聯(lián)審評激活，現(xiàn)已成為“一致性評價(jià)”和“集采”藥品MCC的主要供應(yīng)商。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 25KG |
|---|---|---|---|
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
乳糖微晶纖維素共處理物，一種共處理噴霧干燥化合物，由75％的α-一水乳糖和25％的微晶纖維素組成，專門為藥物制劑中的直接壓片工藝而開發(fā)，結(jié)合了兩種成分的填充劑和粘合劑屬性。
優(yōu)勢：
1.制得產(chǎn)品片面光滑；
2.優(yōu)異的可壓性和流動性；
3.尤其適合可壓性差的原料藥（如：植物提取物）；
4.吸附能力強(qiáng)，能夠提高制劑含量均勻度，能解決分層現(xiàn)象的發(fā)生。
5.區(qū)別于簡單的物理混合，具有更好的可壓性和流動性，能顯著提高原料藥混合均勻性。
LMCC-25：專門為藥物制劑中的直接壓片工藝而開發(fā)，結(jié)合了兩種成分的填充劑和粘合劑屬性。廣泛應(yīng)用于直壓和干法制粒。
干燥失重：≤3.5%
水份(%)：≤7.0%
熾灼殘?jiān)?/strong>≤0.2%
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