藥用級(jí)酚酞原料藥有CDE備案登記號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)酚酞原料藥有CDE備案登記號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)酚酞為3，3-雙（4-羥基苯基）-1（3H）-異苯并呋喃酮。按干燥品計(jì)算，含C20H14O4應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　一、藥用級(jí)酚酞性狀

　　1.本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭。

　　2.本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

　　3.熔點(diǎn)：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為260～263℃。

　　二、藥用級(jí)酚酞鑒別

　?。?）取本品數(shù)毫克，加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml，即溶解成紅色的溶液；再加過(guò)量的酸，紅色即消失。

　?。?）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在275nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在259nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集429圖）一致。

　　三、藥用級(jí)酚酞含量測(cè)定

　　照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定。

　　供試品溶液取本品約38mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約60ml，振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液10ml，混勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混勻，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　測(cè)定法取供試品溶液，在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C20H14O4的吸收系數(shù)（）為134計(jì)算。

　　【類別】瀉藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】酚酞片

藥用級(jí)酚酞原料藥有CDE備案登記號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)