藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典備案
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉應(yīng)置于密閉容器中,于陰涼、干燥處貯存。 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na) 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,又稱改性纖維素膠,國外商品名Ac-Di-Sol ,是CMC-Na 的交聯(lián)聚合物,其取代度約為10。含有大約70的羧基鈉鹽,因此具有較大的引濕性,但由于交聯(lián)鍵的存在而不溶于水,在水中能吸收數(shù)倍于其本身重量的水而膨脹,具有良好的崩解作用和可壓性。在接壓片中的用量約為5~10。 其主要的崩解機(jī)理是高孔隙率和強(qiáng)溶脹性。高濃度的CC-Na對疏水性藥物能起到潤濕和分散作用,可大大改善藥物的溶出度
藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉藥典備案
制法
本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。
將來源于木漿或棉纖維的纖維素在溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于一鈉反應(yīng)的羧甲基纖維素鈉。取代反應(yīng)完成,耗盡后,過量的一氯鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團(tuán)轉(zhuǎn)化為游離酸,并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉度大于.5??蓪⑵淠ニ?,降低聚合物纖維的長度,從而改善流動(dòng)
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
性狀:無色、白色或灰白色粉末交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶
比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性。
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.0
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)
休止角:44°
藥用輔料級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉中典