西典醫(yī)藥以輔料技術(shù)推動(dòng)制劑技術(shù)發(fā)展為使命，發(fā)展基于功能性相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足仿制藥質(zhì)量和一致性評(píng)價(jià)的需求。從藥物制劑的視角，開發(fā)了一系列的高性能藥用輔料產(chǎn)品，以國際水平的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供高水平的輔料產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
江蘇西典藥用輔料有限公司，成立于2017年，位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，專業(yè)生產(chǎn)全系列噴霧干燥工藝的微晶纖維素及共處理輔料。得益于產(chǎn)品的深度研發(fā)和性能研究，公司生產(chǎn)的微晶纖維素等輔料質(zhì)量指標(biāo)和性能指標(biāo)均達(dá)到同類產(chǎn)品國際水平，替代進(jìn)口輔料。
自2020年8月起公司生產(chǎn)的微晶纖維素產(chǎn)品已有14個(gè)關(guān)聯(lián)審評(píng)激活，現(xiàn)已成為“一致性評(píng)價(jià)”和“集采”藥品MCC的主要供應(yīng)商。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 分子式 | C6H13NO |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 25KG | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
交聯(lián)羧甲纖維素鈉是將羧甲纖維素鈉內(nèi)部架橋制得的超級(jí)崩解劑。
具有良好的穩(wěn)定性、安全性，同時(shí)保持超級(jí)崩解能力。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
崩解性能幾乎不受壓片、硬度、PH和粘度的影響，制劑崩解性能和釋放效果較穩(wěn)定。
適用于片劑、膠囊、顆粒劑和直接壓片、干法制粒、濕法制粒。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
是一種低殘留且安全性高的無機(jī)化合物；
是具有優(yōu)異穩(wěn)定性的超級(jí)崩解劑；
廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、顆粒劑；適用于直接壓片、干法制粒和濕法制粒；
干燥失重：≤10.00
堆密度(g/ml)：0.45-0.50
灼燒殘?jiān)?/strong>14.00-28.00
比表面積：0.81-0.83
粒徑分布(篩分法-機(jī)械篩)：>75um(200目)顆粒,不得過5%
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