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上海榕蒽智能科技有限公司
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英國TQS在線溫度驗證系統是一款專業(yè)、嚴謹、靈活的驗證系統,它的用戶已是遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。該系統可以提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質量測試文件)、SAT(現場測試文件),以及標準的IQOQ文件。同時他也從用戶安全、數據安全、Audit Trail三個方面*遵循FDA法規(guī)要求。
TQS在線溫度驗證系統是一款迄今為止功能zui為強大的驗證系統,同時也是一款功能非常強大的溫度驗證系統管理軟件,它由驗證主體軟件TQS、干井爐恒溫設備、二等鉑電阻*、便攜式*顯示器、驗證熱電偶探頭、FLUKE 數據采集器等專業(yè)儀器組成,在線溫度驗證系統不但操作使用方便,且操作手冊驗證、培訓等文件齊全,同時我們還可應客戶要求提供詳細專業(yè)的驗證系統培訓,以幫助您更快的適應使用此驗證系統。
TQS是一款真正*FDA 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的溫度驗證系統,該系統從以下三個方面來充分的滿足了21CFR的要求:
1、三級密碼保護和用戶權限配置,實現了用戶安全,以及操作權限配置。
2、所有數據都經過加密存貯,只有TQS軟件才可訪問查看,且數據無法更改刪除,這實現了數據的安全。
3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能,該功能將所有經過該軟件的操作均作了完整的記錄。
• 三級密碼保護
• 用戶操作記錄
• 操作電子簽名
• 審計追蹤
• 測試通道組態(tài)設置
• 被測設備管理
• 校準報告管理
• 測試規(guī)范管理
• 趨勢曲線顯示
• 數據表分析處理
• 報告多種格式導出
• 探頭位置標記報告
該具有多種硬件設備兼容性的特點,支持目前zui流行的各種恒溫設備和二級標準傳感器、采集器。軟件能夠實現128路通道同時測量。
系統支持:安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等,
◆同時我們還可提供溫度驗證系統的鉑電阻*校準服務以及驗證熱電偶探頭
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