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藥品長期穩(wěn)定性試驗箱

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號HZK-SD-S

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地石家莊市

更新時間:2022-11-17 15:51:21瀏覽次數(shù):1100次

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劉培

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孔徑 0.01μm、0.02μm、0.1μm、0.2μm、0.45μm、0.6μm 材質(zhì) 塑料
藥品長期穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)藥品和新藥的穩(wěn)定性考察試驗。主要是用于模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度和光照條件。
  藥品長期穩(wěn)定性試驗箱是集溫度,濕度試驗條件等為一體的設(shè)備,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗等要求。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。
 
  藥品長期穩(wěn)定性試驗箱安全功能:獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
 
  建立試驗箱的操作規(guī)程,確保穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。
 
  主要是用于制藥企業(yè)對藥品、新藥的加速試驗、長期試驗、留樣試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的考察箱;實際應(yīng)用上也常常用于化妝品行業(yè)的穩(wěn)定性考察;
 
  簡單點說:是用于藥品或化妝品的長時間穩(wěn)定性試驗;
 
  為什么要進(jìn)行穩(wěn)定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期:
 
  藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  新藥研發(fā)-新藥的前期研發(fā)人員一 研發(fā)部;
 
  藥品的質(zhì)檢/留樣一質(zhì)量 控制/品質(zhì)控制人員一QC部門;
 
  化妝品、食品、醫(yī)療- -次性耗材一研發(fā)部門or質(zhì)檢部門;
 

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