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制劑過濾解決方案

閱讀:1975        發(fā)布時間:2024/7/2
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  我國是一個制劑的制造大國和使用大國。制劑,運用現(xiàn)代醫(yī)藥技術,將藥物分散在結構特殊的體系中,從而改變藥物在體內的藥代動力學特性和組織分布,達到提高藥效的作用。這就要求濾芯孔徑大小均勻,截留能力強,無顆粒泄露;沒有介質遷移,不影響藥液的pH;吸附性小,濾速快,不影響主藥的含量。
 
  大輸液LVP的過濾為例
 
  Large Volume Parenteral LVP,即大量胃腸外給液(大輸液),過濾系統(tǒng)需要提供穩(wěn)定的高流速,保證精確和穩(wěn)定的灌裝;降除低生物負荷,最終滅菌之前的除菌。
 
  1、如原料中含有石棉纖維,須從最終產(chǎn)品中將它們去除。需選用0.22 µm的除菌過濾器。
 
  2、如含有不能熱滅菌的成分,需選用0.22µm的除菌過濾器。
 
  3、如最終熱滅菌,過濾的目的只是降低微生物負荷,可選用0.45µm的濾芯。
 
  4、注射用水WFI(Water For Injection)和無菌產(chǎn)品儲罐的呼吸口過濾,可選用疏水的PTFE 0.22µm濾芯。
 
  備注:詳細技術解決方案,請聯(lián)系您身邊的銷售工程師。
 
  可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝示例

 

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