上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司

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蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)
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更新時(shí)間:2022-10-09 14:15:49瀏覽次數(shù):2667

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【簡(jiǎn)單介紹】
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
50 III SQTK蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)是合肥智測(cè)電子經(jīng)過(guò)大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作,依靠自身實(shí)力,開(kāi)發(fā)而成,提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過(guò)程中并不受到任何污染,而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水,用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
【詳細(xì)說(shuō)明】

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)介紹

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水"的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。

微信圖片_20220422170115.jpg

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純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值測(cè)試必要性

隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹?/span>EUFDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),經(jīng)常會(huì)提到的問(wèn)題可能是: 1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來(lái)的后果?

2

、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試,測(cè)試結(jié)果如何?

3

、如果超出標(biāo)準(zhǔn),采取什么措施?
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問(wèn)題:

1

、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍??諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^(guò)程受到不良影響。

2

、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過(guò)熱值檢測(cè)必要性
過(guò)熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝,才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。









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