詳細(xì)介紹
化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在處設(shè)置潔凈地漏。
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米。
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品潔凈室參數(shù)要求:
換氣次數(shù):十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對(duì)濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux?;瘖y品(日化品)一般潔凈度等級(jí)說(shuō)明:
等數(shù)ISO空氣潔凈 | 大于或等于表中粒徑的濃度限值(P/m -空氣) | 潔凈等級(jí)美國(guó)聯(lián)邦209E | ||||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |||
ISO Class1 | 10 | 2 |
|
|
|
|
| |
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 |
|
|
| |
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
| 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
| 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 | |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 | |
ISO Class7 |
|
|
| 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |
ISO Class8 |
|
|
| 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |
ISO Class9 |
|
|
| 8320000 | 293000 | 300000 |
