糊精醫(yī)用級 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)CP
糊精醫(yī)用級 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)CP
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。
還原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用乙醇和*各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過0.20g。
溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。
本品在沸水中易溶,在乙醇或*中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml,加碘試液1~3滴,即顯紅棕色到深藍(lán)色。
(2)取本品適量,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米淀粉來源的糊精為單粒,多角形顆粒,圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯淀粉來源的糊精多為單粒,圓形或橢圓形,直徑約為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒,呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點(diǎn)偏心;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn);在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。