質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和GMP這四者之間有什么聯(lián)系？

質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和GMP這四者之間有什么聯(lián)系？《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章“質(zhì)量管理”包括：質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量風(fēng)險管理三個小節(jié)，這三個概念和GMP之間有什么聯(lián)系呢？第二章 質(zhì)量管理 （第一節(jié)原則 ，第二節(jié)質(zhì)量保證 ，第三節(jié) 質(zhì)量控制，第四節(jié) 質(zhì)量風(fēng)險管理）.

質(zhì)量管理＞質(zhì)量保證＞GMP＞質(zhì)量控制,制藥人應(yīng)明確質(zhì)量管理中的質(zhì)量關(guān)系，以利于對GMP條款的理解。

解決措施：

1、質(zhì)量管理：定義了一個組織致力于保證質(zhì)量所制定的總方針

2、質(zhì)量保證：其概念是確保方針得以貫徹。

3、GMP：是質(zhì)量保證的一部分。它的管理對象是那些不能被檢測到的風(fēng)險，它將質(zhì)量建立于產(chǎn)品中。

4、質(zhì)量控制：是GMP的一部分。它主要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境、設(shè)施、原輔料、產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

總結(jié)：質(zhì)量管理＞質(zhì)量保證＞GMP＞質(zhì)量控制

制藥人應(yīng)明確質(zhì)量管理中的質(zhì)量關(guān)系，以利于對GMP條款的理解。