藥用麥芽糊精-中國藥典2020-四部 返回列表頁

藥用麥芽糊精-中國藥典2020-四部

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　　[9050-36-6]　　本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。　　【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭?！　”酒吩谒幸兹?，在無水中幾乎不溶。　　【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀?！　?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5?！　∷胁蝗芪? 取本品5.0g（按干燥品計(jì)），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%?！　〉鞍踪|(zhì)  取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g，緩緩加硫酸5ml（必要時(shí)，適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解*），照氮測(cè)定法（通則0704第二法或第三法）測(cè)定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%?！　《趸? 取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得過0.004%。

許可程序

(一)受理:申請(qǐng)人向省局受理部門提出申請(qǐng)，按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請(qǐng)材料，工作人員按照申報(bào)資料要求"對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。