藥用級哈西奈德原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號 返回列表頁

　　藥用級哈西奈德原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號，藥用級哈西奈德是一種廣泛應用于臨床治療的抗生素藥物，主要用于治療各種感染疾病。它可以通過抑制細菌的蛋白質合成來起到殺菌作用。藥用級哈西奈德的醫(yī)藥級原料是藥物制劑的關鍵成分，其質量直接關系到藥物的療效和安全性。

　　最近，醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥已經到貨。醫(yī)藥級哈西奈德的原料藥需要符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴格標準和要求。它需要通過合格的生產工藝進行制備和提純，以確保高純度和良好的質量。

　　醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥需要滿足一定的物理化學性質。它應該是無色結晶或結晶性粉末的形式，具有良好的溶解性和穩(wěn)定性。其熔點、溶解度等物理化學性質也需要符合行業(yè)標準。

　　同時，醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥還需要進行相關的質量檢測和控制。通過使用合適的分析方法，如高效液相色譜法、紫外分光光度法等，可以對原料藥進行質量評估和痕量雜質檢測。只有通過全面的質量檢測，才能確保醫(yī)藥級哈西奈德的原料藥符合醫(yī)藥行業(yè)的質量標準。

　　本品為１６α，１７－［（１－甲基亞乙基）雙（氧）］－１１β－羥基－２１－氯－９－氟孕甾－４－烯－３，２０－二酮。按干燥品計算，含Ｃ２４Ｈ３２ＣｌＦＯ５應為９７．０％～１０２．０％。

　　【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末；無臭。

　　本品在溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

　　比旋度?取本品，精密稱定，解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋１５０°至＋１５９°。

　　【鑒別】（１）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。ǎ玻┍酒返募t外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集４９８圖）一致。

　?。ǎ常?span style="white-space:pre">?本品顯有機氟化物的鑒別反應（通則０３０１）。

　?。ǎ矗?span style="white-space:pre">?取本品約１５ｍｇ，照氧瓶燃燒法（通則０７０３）進行有機破壞，以水２０ｍｌ為吸收液，俟燃后，溶液顯氯化物鑒別（１）的反應（通則０３０１）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

　　供試品溶液?取本品約２５ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量?。担恚欤茫担埃恚炝科恐?，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液?取哈西奈德對照品約２５ｍｇ，精密稱定，置１００ｍｌ量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量?。担恚?，置５０ｍｌ量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求?見有關物質項下。

　　測定法?精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】腎上腺皮質激素藥。

　　【貯藏】密封保存。