【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,受人口老齡化、電子產(chǎn)品使用增加、生活方式和用眼習(xí)慣的變化,以及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步等因素影響,眼科治療市場(chǎng)規(guī)模正持續(xù)擴(kuò)大。與此同時(shí),針對(duì)不同癥狀的眼科藥物及療法也開始加速上市。
3月7日消息,生物技術(shù)公司Neurotech Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Encelto(revakinagene taroretcel)上市,用于治療2型黃斑毛細(xì)血管擴(kuò)張癥(MacTel)。
據(jù)介紹,MacTel是一種罕見的神經(jīng)退行性疾病,其特征為局部視網(wǎng)膜變性,并伴有視網(wǎng)膜血管的繼發(fā)性改變。MacTel通常累及雙眼,導(dǎo)致中央視力惡化,顯著影響患者的生活質(zhì)量。而Encelto是一種眼部植入物,旨在將CNTF以持續(xù)的治療劑量直接遞送至視網(wǎng)膜,以延緩疾病進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,在24個(gè)月時(shí),接受Encelto治療的眼與接受假手術(shù)的眼相比,感光細(xì)胞丟失顯著減少。
除了Neurotech Pharmaceuticals,國內(nèi)藥企近期在眼科藥方面也有許多新進(jìn)展。例如3月6日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱,公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTT11注射液開展甲狀腺眼病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,甲狀腺眼病是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病。目前,臨床上對(duì)于甲狀腺眼病患者仍存在較大的未滿足醫(yī)療需求,亟待研發(fā)新的治療藥物。
2月17日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,該藥主要用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童近視進(jìn)展。
據(jù)介紹,HR19034 滴眼液是采用 B/F/S 三合一灌裝技術(shù)開發(fā)的一種單劑量滴眼液,其活性成份為硫酸阿托品,無需添加
防腐劑,可競爭性拮抗毒蕈堿乙酰膽堿M 受體,調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜、鞏膜功能,改善脈絡(luò)膜血供,抑制眼軸變長從而緩解近視進(jìn)展。
1月14日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸溴莫尼定滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。酒石酸溴莫尼定為α-腎上腺素能受體激動(dòng)劑,其具有雙重的作用機(jī)制:既減少房水的生成,又增加葡萄膜鞏膜途徑房水的外流。酒石酸溴莫尼定滴眼液臨床上用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
有數(shù)據(jù)顯示,2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥(化學(xué)藥+生物藥)銷售已超過140億元,同比增長約18%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),隨著國內(nèi)集采常態(tài)化的推進(jìn),以及國內(nèi)藥企實(shí)力的崛起,未來國產(chǎn)眼科藥將迎來更大的市場(chǎng)空間,國內(nèi)藥企實(shí)力的崛起同時(shí),更多創(chuàng)新療法將涌現(xiàn),將更好的滿足患者多樣化需求。
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