西尼羅河熱病毒檢測卡(膠體金法)
產(chǎn)品名稱
西尼羅河熱病毒抗體檢測卡(免疫層析法)
【預(yù)期用途】
本檢測卡用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的西尼羅河熱病毒(West Nile Virus, WNV)IgM和IgG抗體,輔助診斷西尼羅河熱病毒感染。適用于臨床實(shí)驗(yàn)室、疾控中心及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對疑似病例的快速篩查。
【檢測原理】
本產(chǎn)品基于免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心法原理。檢測卡內(nèi)預(yù)包被西尼羅河熱病毒重組抗原,分別與樣本中的IgM和IgG抗體結(jié)合,通過膠體金標(biāo)記的抗體顯色,判斷是否感染病毒。
【適用樣本】
樣本類型:血清、血漿(EDTA/肝素抗凝)、靜脈全血
樣本要求:
新鮮樣本,避免反復(fù)凍融。
全血樣本需直接使用,無需離心。
嚴(yán)重溶血、脂血或污染的樣本可能影響結(jié)果。
【儲存條件及有效期】
儲存條件:2~30℃陰涼干燥處保存,避免陽光直射。
有效期:24個月(生產(chǎn)日期及批號見包裝標(biāo)簽)。
西尼羅河熱病毒檢測卡(膠體金法)【檢測方法】
1.操作前準(zhǔn)備:
恢復(fù)至室溫(20~25℃)后使用。
確認(rèn)包裝完整,檢測卡無受潮或破損。
2.檢測步驟:
加樣:
血清/血漿:垂直滴加10μL至加樣孔。
全血:垂直滴加20μL至加樣孔。
等待結(jié)果:室溫靜置15分鐘,超過30分鐘結(jié)果無效。
【結(jié)果判讀】
注:
IgM抗體通常在感染后3~8天出現(xiàn),IgG抗體在發(fā)病后1周逐漸升高。
陽性結(jié)果需結(jié)合臨床癥狀和流行病學(xué)史綜合判斷,建議進(jìn)一步通過PCR或病毒分離確診。
【注意事項(xiàng)】
1.操作規(guī)范:
避免加樣過量或不足,勿觸摸檢測卡中央白色膜區(qū)。
使用前確認(rèn)樣本類型與操作匹配。
2.結(jié)果局限性:
陰性結(jié)果不排除感染可能(如早期感染或免疫系統(tǒng)缺陷)。
交叉反應(yīng):可能與登革熱、黃熱病等黃病毒存在抗體交叉反應(yīng)。
3.污染控制:
勿使用過期或破損檢測卡。
避免樣本間交叉污染。
【性能指標(biāo)】
靈敏度:IgM抗體檢測≥95%,IgG抗體檢測≥92%(參考WHO標(biāo)準(zhǔn)品)。
特異性:≥98%(與其他黃病毒無交叉反應(yīng))。
符合率:與RT-PCR法總符合率≥93%。
【包裝規(guī)格】
1人份/卡,25卡/盒;含配套采樣管、吸管、干燥劑及說明書。