無菌級雙管板換熱器

應(yīng)用工況：純化水/注射水加熱或者冷卻工況

巴氏消毒、單點(diǎn)降溫系統(tǒng)、獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng)、瞬時冷卻或者加熱系統(tǒng)

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、依據(jù)FDA和cGMP要求設(shè)計制造。

2、換熱管采用BA,316L無縫鋼管，內(nèi)壁拋光度0.4um。

3、采用雙管板設(shè)計，單側(cè)雙脹槽設(shè)計，杜絕泄露交叉污染。

4、標(biāo)配保溫殼，膨脹節(jié)設(shè)計，消除熱應(yīng)力，防止焊接點(diǎn)拉傷。

4、排空設(shè)計，，無殘留。

6、O型密封圈采用進(jìn)口FKM，耐高溫，無析出物。

符合國家GMP規(guī)范

“第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。

第九十七條 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計能力。

第九十八條 純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。

 第九十九條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。