藥用級羥丙甲纖維素化學性質(zhì)
?羥丙甲纖維素(HPMC)是一種非離子型的高分子聚合物,具有多種化學性質(zhì)和應(yīng)用特性。?
化學性質(zhì)
?外觀?:羥丙甲纖維素通常是白色或類白色的粉末?12。
?溶解性?:HPMC溶于水及部分極性溶劑,如適當比例的乙醇/水、丙醇/水等。在水中的溶解度不受pH值影響,但溶解度隨粘度變化,粘度越低,溶解度越高?12。
?表面活性?:HPMC的水溶液具有表面活性,透明度高,性能穩(wěn)定?12。
?熱穩(wěn)定性?:HPMC在加熱后會形成凝膠,冷卻后又可溶解,不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同?13。
?其他性質(zhì)?:HPMC具有增稠能力、耐鹽性、pH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性、廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點?
【檢查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應(yīng)為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν。
方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取三次實驗的平均值。
酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經(jīng)105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)
藥用級羥丙甲纖維素化學性質(zhì)