制藥用崩解劑羧甲纖維素鈣CP標準

制藥用崩解劑羧甲纖維素鈣CP標準

制藥用崩解劑羧甲纖維素鈣CP標準

羧甲纖維素鈣

Suojia Xianweisugai

Carboxymethylcellulose Calcium

　　[9050-04-8]

　　本品為羧甲纖維素鈣鹽。

　　【性狀】本品為白色或黃白色粉末。

　　本品在水中溶脹并形成混懸液，在丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

　　【鑒別】取本品0.1g，加水10ml，充分振搖后，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，靜置10分鐘，備用。

　?。?/span>1）取上述溶液1ml，加水稀釋至5ml，取溶液1滴，加變色酸試液0.5ml，水浴中加熱10分鐘，溶液顯紫紅色。

　?。?/span>2）取上述溶液5ml，加丙酮10ml，混合振搖，生成白色絮狀沉淀。

　?。?/span>3）取上述溶液5ml，加三氯化鐵試液1ml，混合振搖，生成棕色絮狀沉淀。

　　（4）取本品1g，熾灼灰化，加水10ml和6mol/L醋酸溶液5ml，溶解殘渣，必要時濾過，濾液煮沸放冷，用氨試液中和，溶液顯鈣鹽的鑒別試驗（通則0301）。

　　【檢查】酸度  取本品1.0g，加入新沸放冷的水100ml，振搖，加酚酞指示劑2滴，不應出現(xiàn)紅色。

　　氯化物  取本品0.80g（按干燥品計），加水50ml，振搖，加1mol/L氫氧化鈉10ml溶解，加水至100ml，作為供試品貯備液，取20ml，加2mol/L硝酸10ml，水浴加熱至產生絮狀沉淀，放冷，離心，取上清液，沉淀用水洗滌離心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混勻，取10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.3%）。

　　硫酸鹽  取氯化物項中的供試品貯備液10ml，加鹽酸1ml，水浴中加熱至產生絮狀沉淀，放冷，離心，取上清液，沉淀用水洗滌離心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混勻，取25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2ml制成的對照溶液比較，不得更濃（1.0%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。遺留殘渣按干燥品計應為10.0%～20.0%。

　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】密閉保存。