本品為L(zhǎng)-羥基丁二酸,由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算,含C4H6o5不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-1.6°至-2.6°。
【含量測(cè)定】 取本品約1.0g,精密稱(chēng)定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚 指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6o5。 【類(lèi)別】 藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。 【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。