藥用級(jí)聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 1kg
藥用級(jí)聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 1kg
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
堿度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,溶液不得顯藍(lán)色。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無(wú)水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對(duì)照品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對(duì)照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為290°C。量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇不得過(guò)0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過(guò)0.25%。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml,密封,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.lml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適