乙基纖維素醫(yī)用級(jí)片劑填充劑
乙基纖維素醫(yī)用級(jí)片劑填充劑
乙基纖維素是一種高分子化合物,化學(xué)式為(C12H22O5)n,常溫下是白色或淡褐色粉末。
乙基纖維素(藥用輔料)廣泛應(yīng)用于口服和外用制劑中。口服制劑中乙基纖維素的主要作為片劑和顆粒的疏水性包衣材料。用乙基纖維素包衣主要是為了調(diào)整藥物的釋放速度,掩蓋不良?xì)馕?,增加制劑的穩(wěn)定性;又如,顆粒用乙基纖維素包衣可防止氧化,緩釋片可用乙基纖維素作為骨架材料。乙基纖維素,溶于有機(jī)溶劑或其混合物,其自身可制成水不溶性膜。越高黏度的乙基纖維素制成的膜越牢固持久。加入羥丙甲纖維素或增塑劑后可調(diào)整乙基纖維素膜的溶解性。通過(guò)薄膜衣擴(kuò)散可以控制乙基纖維素包衣制劑的藥物釋放。除非制劑的表面積(例如,小丸或顆粒,與片劑相比)很大,一般釋放過(guò)程緩慢。在某些情況下,乙基纖維素水分散體一般用于顆粒或小丸的包衣。乙基纖維素包衣的小丸和顆粒能承受壓力,因此可以保護(hù)包衣層在壓片過(guò)程中免于破裂。高黏度的乙基纖維素可用于藥物微囊化。藥物從乙基纖維素包衣微囊的釋放過(guò)程與微囊壁厚度和表面積有關(guān)。
用乙基纖維素制得的片子硬,脆性低,但是其溶出度差。
外用制劑中,選用合適的溶劑,乙基纖維素還可在軟膏,洗劑或凝膠中作為增稠劑。此外,乙基纖維素還可用在化妝品和食品中。表I:乙基纖維素的用途及常用濃度用途濃度(%)微囊10.0~20.0緩釋片包衣3.0~20.0片劑包衣1.0~3.0片劑制