丙二醇(共注射用)醫(yī)用級全套資質(zhì)
丙二醇(共注射用)醫(yī)用級全套資質(zhì)
丙二醇學(xué)名“1,2-丙二醇”。分子中有一個手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性黏稠液體,略有辣味?;烊苡谒⒈?、醋酸乙酯和氯仿,溶于。可溶解于許多精油,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對熱、光較穩(wěn)定,低溫時更穩(wěn)定。丙二醇在高溫時能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴*藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。