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化妝品生產(chǎn)許可檢測(cè)

參考價(jià) 4500
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2024/9/23 11:17:39
  • 訪問(wèn)次數(shù)953
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測(cè).高效過(guò)濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
化妝品生產(chǎn)許可檢測(cè) 生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于 220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于 450lx。使用中紫外線燈的輻射強(qiáng)度不得小于 70μw/cm2,并按 30W/10 平方米設(shè)置.生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣間≤1000cfu/m3;灌裝間工作臺(tái)表面≤20cfu/cm2,工人手表面≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。
化妝品生產(chǎn)許可檢測(cè) 產(chǎn)品信息

化妝品生產(chǎn)許可檢測(cè)要點(diǎn) 生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于 220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于 450lx。使用中紫外線燈的輻射強(qiáng)度不得小于 70μw/cm2,并按 30W/10 平方米設(shè)置.生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣間≤1000cfu/m3;灌裝間工作臺(tái)表面≤20cfu/cm2,工人手表面≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。

 

 化妝品生產(chǎn)許可檢測(cè)要點(diǎn)

 

 

非潔凈區(qū)


《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》

備注

紫外線輻射強(qiáng)

使用中紫外線燈的輻射強(qiáng)度不得小于   70μw/cm2

并按 30W/10 平方米設(shè)置


照度

生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于     220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)

所工作面混合照度不得小于     450lx。


 

細(xì)菌菌落總數(shù)

生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣間≤1000cfu/m3;灌裝間工作臺(tái)表面≤20

cfu/cm2,工人手表面≤300   cfu/只手,并不得檢

出致病菌。

致病菌:耐熱大腸菌群(糞大腸菌群)、銅綠假單胞菌和葡萄球菌。

 

 

 

30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB50457-2008

懸浮粒子

≥0.5μm 的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000 /m3

≥5μm 的粒子數(shù)應(yīng)≤60000 /m3


沉降菌

≤15cfu/·30min

Φ90mm 培養(yǎng)皿

溫度

18-26


相對(duì)濕度

45%-65%


靜壓差

相對(duì)室外≥5Pa


 

照度

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》標(biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于 220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合

照度不得小于 450lx。


換氣次數(shù)

≥8 /h


 

細(xì)菌菌落總數(shù)

生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣間≤1000cfu/m3;灌裝間工作臺(tái)表面≤20

cfu/cm2,工人手表面≤300   cfu/只手,并不得檢

出致病菌。

致病菌:耐熱大腸菌群(糞大腸菌群)、銅綠假單胞菌和金葡萄菌

 

水質(zhì)檢測(cè)

檢測(cè)名稱

檢測(cè)項(xiàng)目

涉及標(biāo)準(zhǔn)

生化飲用水39

1、總大腸菌群 2、大腸埃希氏菌 3、菌落總數(shù) 4、砷 5、鎘6、鉻(六價(jià))7、鉛   8、汞 9、qing化物 10、氟化物 11、硝酸鹽 12、三lv 甲烷 13、一氯二溴甲烷 14、二氯一溴甲烷 15、三溴甲烷 16、三鹵甲烷   17、二lv乙酸 18、三lv乙酸19、溴酸鹽、20、亞氯酸鹽 21、氯酸鹽 22、色度 23、渾濁度 24、臭和味 25、肉眼可見物26、pH 27、鋁  28、鐵2 9、錳 30、銅 31、鋅 32、氯化物 33、硫酸鹽 34、溶解性總固體35、總硬度   36、高錳酸鹽指數(shù)  37、氨   38、總a放射性    39、總β放射性

GB 5749-2022 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)                               

GB/T 5750-2023生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

純化水10項(xiàng)

1、性狀、2、酸堿度 3、硝酸鹽 4、亞硝酸鹽5、氨 6、電導(dǎo)率     7、易氧化物 8、不揮發(fā)物9、重金屬、10、微生物限度

中國(guó)藥典2020


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