醫(yī)用級(jí)羥苯丙酯鈉藥用原輔料
醫(yī)用級(jí)羥苯丙酯鈉藥用原輔料
【檢查】堿度 取本品0.10g,加水100ml溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為9.5~10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯色,與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過5.0%。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法);若供試液帶顏色,且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí),取本品4.0g,加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加*試液5滴,搖勻,經(jīng)濾膜(孔徑3μm)濾過,然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)*溶液2ml,加水使成25ml,再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴,比較,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至炭化,再在500~600℃熾灼使成灰白色,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。