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制藥用分散劑大豆油(供注射用)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/9/6 15:05:29
  • 訪問(wèn)次數(shù)189
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糊精
CAS號(hào) 8001-22-7 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C11H9N3O2.Na 規(guī)格 電詢
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
制藥用分散劑大豆油(供注射用)
大豆油(供注射用)

Dadouyou(Gongzhusheyong)

Soybean Oil(For Injection)
制藥用分散劑大豆油(供注射用) 產(chǎn)品信息

制藥用分散劑大豆油(供注射用)

制藥用分散劑大豆油(供注射用)

大豆油(供注射用)

Dadouyou(Gongzhusheyong)

Soybean Oil(For Injection)

  本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。  【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體?! ”酒房膳c三L甲烷或Y醚混溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476?! ∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713)應(yīng)不大于0.1?! 〉庵怠”酒返牡庵担ㄍ▌t0713)應(yīng)為126~140。  過(guò)氧化值 取本品10.0g,依法測(cè)定(通則0713),過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0?! ≡砘怠”酒返脑砘担ㄍ▌t0713)應(yīng)為188~195。  【鑒別】 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致?!  緳z查】 吸光度 取本品,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,以水為空白,在450nm波長(zhǎng)處的吸光度不得過(guò)0.045?! 〔辉砘铩∪”酒?.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%?! ∶拮延汀∪”酒?ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色?! A性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml?! ∷帧∪”酒罚詿o(wú)水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,用低溫緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500~600℃熾灼使全灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二?! ∩辂} 取本品5.0g,置石英或鉑坩堝中,加硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml,點(diǎn)火燃燒后緩緩加熱至灰化。如果含有炭化物,加少量硝酸濕潤(rùn)后,再?gòu)?qiáng)熱至灰化,放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱使溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)?! ≈舅峤M成 取本品0.1g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%三H硼甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對(duì)照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測(cè)器溫度為270℃。取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按亞油酸峰計(jì)算不低于5000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過(guò)0.1%,肉豆蔻酸不得過(guò)0.2%,棕櫚酸應(yīng)為9.0%~13.0%,棕櫚油酸不得過(guò)0.3%,硬脂酸應(yīng)為2.5%~5.0%,油酸應(yīng)為17.0%~30.0%,亞油酸應(yīng)為48.0%~58.0%,亞麻酸應(yīng)為5.0%~11.0%,花生酸不得過(guò)1.0%,二十碳烯酸不得過(guò)1.0%,山崳酸不得過(guò)1.0%。  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106與通則1107),應(yīng)符合規(guī)定?!  绢悇e】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。  【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。

 

 

 


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