產(chǎn)品簡(jiǎn)介
水丸機(jī)是我們公司推出的一款電動(dòng)制丸機(jī)械,它是制藥行業(yè)用到的制丸設(shè)備。此款機(jī)子為滾筒式的,一機(jī)多用,有拋光、烘干的功能,既方便又實(shí)用。且與藥物接觸的部分及外殼全部不銹鋼制作,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)
1、制丸規(guī)格:0.2-8mm
2、生產(chǎn)量:2-15kg/h
3、電機(jī)功率:電機(jī):0.37KW 電熱:1KW;
4、電機(jī)軸轉(zhuǎn)速:1440轉(zhuǎn)/分
5、外型尺寸:560×600×780mm
6、重量:35kg
產(chǎn)品功能:
中藥制丸機(jī)可做水丸和水泛丸。
水丸:系指藥物細(xì)粉用涼開(kāi)水、酒、醋、蜜水、藥汁等為粘合劑制成的小球形丸劑。一般適用于清熱、解表、消導(dǎo)等藥劑。
水丸亦稱水泛丸,系將藥物細(xì)粉用冷開(kāi)水、藥汁或其他液體為粘合(潤(rùn)濕)劑制成的小球形丸劑。
操作過(guò)程
1、本機(jī)使用前,接通電源,打開(kāi)開(kāi)關(guān),空機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)1-2分鐘確認(rèn)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,方可開(kāi)始工作。
2、用酒精擦洗滾筒內(nèi)壁及藥丸相接觸的部位,做消毒處理。
3、制丸前準(zhǔn)備,起模:將小米煮熟后,用標(biāo)準(zhǔn)篩去掉較大顆粒,篩選出統(tǒng)一規(guī)格的較小顆粒。在篩選出的小米表層灑一層藥粉,并晃動(dòng)篩子,使小米表層包裹一層中藥粉末。至此,形成制水丸所需的模子。
4、將模子倒入水丸機(jī)滾筒,開(kāi)啟機(jī)器,使模子在滾筒內(nèi)做圓周運(yùn)動(dòng),用長(zhǎng)勺往滾筒內(nèi)兩側(cè)灑中藥粉末,同時(shí)用噴壺往滾筒內(nèi)底部噴霧狀清水。不斷重復(fù)此步驟,使模子不斷滾大,直至形成所需規(guī)格大小的水丸。注意:在操作過(guò)程中,可用長(zhǎng)勺勺出少許藥丸,觀察水丸是否已達(dá)到所需規(guī)格大小。
5、出料:用隨機(jī)所配塑料毛刷及鏟子伸入滾筒內(nèi),仍在做圓周運(yùn)動(dòng)的水丸即掉入鏟子內(nèi),即可取出藥丸。注意:出料過(guò)程中機(jī)器不能停止運(yùn)轉(zhuǎn),否則將影響水丸形狀。
6、拋光方法:將篩選好的水丸放入滾筒內(nèi),使水丸連續(xù)翻滾,滾動(dòng)時(shí)間越長(zhǎng),水丸表面越光滑。
7、烘干方法:水丸在拋光過(guò)程中,打開(kāi)電加熱開(kāi)關(guān),即可將藥丸烘干。
水丸制備方法
泛制法
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定,通常藥物粉碎過(guò)六號(hào)篩
1.起模:制備丸?;灸负说牟僮鳎x用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法:在泛丸鍋中噴少量水潤(rùn)濕,撒少量藥粉,轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋,刷下附著粉粒,再噴水、撒粉,反復(fù)循環(huán),粉粒漸大,至約直徑1mm球時(shí),篩取一至二號(hào)篩之間顆粒,為丸模。
濕粉制粒起模法:藥粉用水混勻,以握之成團(tuán),抖之即散為度,將以上軟材過(guò)二號(hào)篩,至泛丸鍋內(nèi),經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞,摩擦,成球形,取出過(guò)篩分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒機(jī)起模,速度快,丸模圓整均勻,但丸模松散。
2.成型:將已篩選均勻的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣,在丸模上反復(fù)加水濕潤(rùn),撒粉,滾圓,篩選。
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入,掩蓋不良?xì)馕?、避免配伍禁忌?/span>
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋,以免變色或生成有毒物質(zhì)。
控制丸粒的粒度和圓整度
堅(jiān)實(shí)程度以能合格溶散為限
混漿泛丸:藥粉與水?dāng)噭?,制?d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻),篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動(dòng)滑利同時(shí)逆向噴入混漿進(jìn)行泛丸,以少-多-少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面:已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒,繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進(jìn)行表面處理的操作。使達(dá)到成品大小標(biāo)準(zhǔn)、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面:對(duì)于表面充分濕潤(rùn)的丸粒
清水蓋面:對(duì)于表面質(zhì)地較為干燥丸粒,應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面:清漿為藥粉或廢丸粒加水制成,操作同清水蓋面
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起發(fā)霉,故蓋面后丸粒應(yīng)及時(shí)干燥,使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分,干燥溫度不應(yīng)超過(guò)60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制75~80℃,干燥快,水分可達(dá)2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,內(nèi)外干濕度均勻,膨化作用,利于溶散,且有滅菌作用。
5.選丸:保證丸粒圓整、大小均勻,一般通過(guò)滾筒篩、檢丸器選丸。
制作方法
米胎、水、藥面,(比例3:50:50)在滾筒內(nèi)滾動(dòng)即可。操作如下:
1、藥面粉碎:中藥曬干打成粉面(請(qǐng)選擇本公司YK-12型風(fēng)選式中藥粉碎機(jī))。
2、做丸模:將小米篩出小粒,放入鍋內(nèi)加水用文火煮10多分鐘,取出用涼水沖洗三到四遍,濾凈涼水。取一個(gè)大盆,在大盆內(nèi)撒上一層藥面,再撒上一層煮好的小米,再撒一層藥面,再撒一層煮好的小米以次循環(huán),待小米放完,用手加壓輕輕揉動(dòng),米粒即會(huì)散開(kāi),每個(gè)小米制成一粒母胎,再用粗籮篩去多余的藥面,可以一次多制成米胎曬干下次再用。也可用(1)、粉末直接起模法:即傳統(tǒng)起模法,在泛鍋中,噴少量水后,使泛丸鍋潤(rùn)濕,撒布少量藥粉,轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋,并刷下附著的粉末小點(diǎn),再噴水,撒粉,配合揉,撞,翻等的泛丸動(dòng)作,反復(fù)多次,顆粒逐漸增大,至泛成直徑0.50-1mm較均勻的圓球形小顆粒,篩去過(guò)大和過(guò)小的粉粒,即得丸模,該法丸模較結(jié)實(shí),但很費(fèi)工時(shí)。(2)濕粉制粒起模法:即改進(jìn)起模法,將藥粉與水置泛丸鍋或其他容器中混勻,制成軟材,使其握之成團(tuán),抖之即散為宜,壓過(guò)二號(hào)篩即成小顆粒,再將小顆粒放入泛丸鍋中旋轉(zhuǎn)摩擦,撞去棱角,即成圓形, 取出過(guò)篩分等即成,丸模較均勻,但模子較松。
3.制作成品:開(kāi)機(jī)放米胎在滾桶內(nèi)滾動(dòng),用噴霧器往滾筒內(nèi)米胎上噴霧,以看到米胎將凝粘集成團(tuán)為度。再往米胎兩邊用勺子加適量藥面,用勺子放桶內(nèi)輕輕攪拌。加藥時(shí)藥粉不可過(guò)多以米胎不再粘集為度,然后再噴霧,再加藥面,再攪動(dòng)。以此循環(huán),隨著藥丸逐漸變大,逐漸加大加水量和加粉量,就可制作成藥丸。
精制過(guò)程
1、干燥:藥丸包衣前一般需干燥處理,水丸可以直接放入滾桶內(nèi),打開(kāi)電機(jī)開(kāi)關(guān),接通電加熱電源,邊轉(zhuǎn)動(dòng)滾筒邊烘干。可風(fēng)干或選擇本公司YK-21型干燥箱低溫鼓風(fēng)烘干。
2、包衣:丸劑包衣的種類繁多,主要?dú)w納以下幾類。(1)藥物衣 包衣材料是丸劑的組成部分,有藥理作用,用以包衣既可以發(fā)揮療效,又可以保護(hù)丸粒、增加美觀。中藥丸劑的包衣多屬此類。常見(jiàn)的有:朱砂衣,如、、等;甘草衣,如羊膽丸等;黃柏衣,如等;雄黃衣,如痢氣丹、等;衣,如、等;百草霜衣,如、等;滑石衣,如分清五苓丸、等(2)保護(hù)衣 不具藥理作用,且性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料,使主藥與外界隔離而且起保護(hù)作用。這一類主要有(1)糖衣,如丸、等;(2)薄膜衣,如應(yīng)用無(wú)毒的高分子材料丙烯酸甲酯等為原料,將蜜丸包薄膜衣,又如以干酪素為原料將蜜丸包薄膜衣等。(3)腸溶衣,選用適宜的材料將丸劑包衣后使之在胃液中不溶散,而在腸液中溶散。丸劑腸溶衣主要材料如蟲(chóng)膠、苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)等.
包衣前包衣材料******制成細(xì)粉,才容易粘著和使丸面光滑.待包衣的水丸干燥,有硬度,以免包衣時(shí)碎裂變形.現(xiàn)在以朱砂為例簡(jiǎn)述制水丸包衣的方法: 藥丸成品后,使其干燥,把藥丸放入滾筒中滾動(dòng),加適量粘合劑,當(dāng)丸粒表面均勻濕潤(rùn)后,緩緩撒入朱砂細(xì)粉.如此反復(fù)操作5-6次,至將丸粒包嚴(yán),規(guī)定量的朱砂包完后取出藥丸烘干(一般烘干即可).
3、拋光:藥丸放入滾筒內(nèi),連續(xù)滾動(dòng),時(shí)間越長(zhǎng),表面越光滑。
4、拔掉電源線,用小鏟把藥丸取出即可。
水丸的特點(diǎn):
①體積小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮;
②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸,從而掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣叻枷銚]發(fā)性成分的穩(wěn)定性;
③易溶散;
④藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
注意事項(xiàng)與保養(yǎng)
1、在操作本水丸機(jī)前請(qǐng)閱讀本手冊(cè),并應(yīng)保留好,便于將來(lái)參考。
2、未經(jīng)權(quán)責(zé)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的修改而導(dǎo)致水丸機(jī)無(wú)法操作,責(zé)任由用戶自行承擔(dān)。
3、操作時(shí),工作臺(tái)面應(yīng)無(wú)其它無(wú)關(guān)物品。水丸機(jī)安放在穩(wěn)妥的臺(tái)面上,在確認(rèn)電源電壓的情況下,電源處應(yīng)靠近臺(tái)面,電源插座要有可靠的接地線,嚴(yán)禁用力拉拔電源線,以防止人為翻倒,摔壞水丸機(jī)和其它事故發(fā)生。
4、當(dāng)水丸機(jī)工作結(jié)束后,請(qǐng)切斷水丸機(jī)電源。
5、不能讓水丸機(jī)插座過(guò)載,否則會(huì)引起火災(zāi)或電機(jī)損壞。
6、不要將異物放入在工作的水丸機(jī)內(nèi),以免損壞水丸機(jī)。
7、如遇電源線損壞(如裸線外露等),請(qǐng)更換******電源線或到當(dāng)?shù)剞k事處維修部購(gòu)買(mǎi)更換。如遇開(kāi)關(guān)或插座失靈,須停止使用,嚴(yán)禁變更線路繼續(xù)使用,應(yīng)及時(shí)更換同規(guī)格的開(kāi)頭或插座,以免發(fā)生機(jī)械、人身事故。
8、本機(jī)適用環(huán)境溫度為-5℃至40℃,相對(duì)濕度小于90%。周圍無(wú)導(dǎo)電塵埃和腐蝕金屬氣體,安放在通風(fēng)、清潔的位置。
9、本機(jī)不使用時(shí)須放在可靠、清潔的位置待使用,在水丸包衣器的外露部分應(yīng)涂少量清潔的無(wú)水食用油,以防止產(chǎn)生浮銹。
10、每班工作后,要清理水丸機(jī)內(nèi)部。清理機(jī)器時(shí),須切斷總電源,拔出電源插頭,以避免人身事故。嚴(yán)禁直接用水清洗整機(jī)或電加熱器。本機(jī)不使用時(shí),須放置在干燥、清潔通風(fēng)處。在電加熱器使用過(guò)程中,嚴(yán)禁與水接觸,以防止導(dǎo)電,造成電擊等人身事故。
11、本機(jī)配套的粉碎設(shè)備可選用本廠的流水式中藥粉碎機(jī)或風(fēng)選中藥粉碎機(jī)。