外用液體藥用高密度聚乙烯瓶蓋扭矩儀
2015新版藥包材中多項標準規(guī)定了密封性指標檢測時所對應(yīng)的瓶蓋扭矩值。YBB00392003-2015《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定,檢測包裝密封性指標時應(yīng)按照下列步驟操作:
1、取本品適量,旋緊瓶蓋,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜;帶螺旋蓋的試瓶,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊(扭矩見表1),瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
2.取本品適量,分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,蓋緊瓶蓋(帶螺旋蓋的試瓶,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酶瓶》中規(guī)定,檢測密封性指標時應(yīng)按照下列步驟操作:
取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸設(shè),抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶測力扳手滿足YBB00262002標準規(guī)定,詳細的技術(shù)參數(shù)入如下:
技術(shù)參數(shù)
量程范圍 0-5.000N.m(其他量程定制)
測量精度 1級
分辨率 0.001N.cm
測試單位 N.m/lb.in/kg.cm
夾持范圍 Φ15mm~Φ170mm(其他夾持范圍可定制)
測試結(jié)果 1000組(配套軟件可達無限組)
審計追蹤 1000條(配套軟件可達無限組)
用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
外形尺寸 240mm×380mm×175mm(長寬高)
重 量 9kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 15℃-50℃
相對濕度 最高80%,無凝露
儀技術(shù)特征
·峰值保持功能,峰值自動解除功能
·鎖緊力、開啟力的雙重測量模式
·N.cm\kg.cm\lb.in/N.cm多單位相互換算功能,滿足不同標準
·用戶分級權(quán)限管理功能(4級),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級別權(quán)限,嚴格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護方案,限值非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠,不被篡改
·設(shè)定值報警功能,方便用戶制定標準
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶蓋扭矩儀
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