制藥用溶劑大豆油藥用輔料級(jí)

制藥用溶劑大豆油藥用輔料級(jí)

【性狀】　本品為淡黃色的澄清液體。

【類別】　藥用輔料，溶劑和分散劑等。

【貯藏】　遮光，密封，在涼暗處保存。

藥用輔料大豆油概述

藥用輔料大豆油是一種從大豆中提取出來的油脂，主要用于制藥工業(yè)中。它不僅可以作為營(yíng)養(yǎng)藥及藥用輔料，還能用于配制脂肪乳注射液，或者作為脂溶性藥物的溶劑。大豆油具有良好的油溶性溶劑和分散劑特性，常用于脂肪乳中作為溶劑和營(yíng)養(yǎng)劑。含有大豆油的乳劑可用作口服或靜脈注射給藥的載體。

藥用輔料大豆油的性質(zhì)與用途

藥用輔料大豆油的性質(zhì)穩(wěn)定，但在特定條件下也存在配伍禁忌。例如，大豆油乳劑在25℃時(shí)與許多物質(zhì)有配伍禁忌，包括氯化鈣、葡萄糖酸鈣、氯化鎂、苯妥英鈉、鹽酸四環(huán)素。這些物質(zhì)在濃度較低或貯藏溫度低時(shí)相容性會(huì)提高。物料的來源也會(huì)影響相容性2。

大豆油作為一種藥用輔料，其最大用量和穩(wěn)定性已經(jīng)得到了廣泛的研究和應(yīng)用。例如，在注射給藥中，最大用量為10.00%；口服給藥中，膠囊劑的最大用量為0.14mg，片劑的最大用量為6.86mg；皮膚局部用藥的最大用量為50.20%。這表明大豆油在不同的給藥途徑中有不同的最大用量限制。

藥用輔料大豆油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料大豆油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常由中國(guó)藥典（CP）規(guī)定。根據(jù)《中國(guó)藥典》20120年版（四部），藥用大豆油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括其相對(duì)密度、折光率、酸值和碘值等指標(biāo)。具體來說，藥用輔料大豆油的相對(duì)密度應(yīng)為0.916～0.922，折光率應(yīng)為1.472～1.476，酸值應(yīng)不大于0.2，碘值應(yīng)為126～140。

藥用輔料大豆油的安全性

盡管大豆油被認(rèn)為是無毒、無刺激性的物質(zhì)，

綜上所述，藥用輔料大豆油是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有廣泛的用途和嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。