溶劑藥用輔料冰醋酸廠家COA

溶劑藥用輔料冰醋酸廠家COA

溶劑藥用輔料冰醋酸廠家COA

冰醋酸廣泛應(yīng)用于藥物制劑中，主要作用是調(diào)節(jié)處方的pH,可認(rèn)為相對(duì)無毒和無刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有機(jī)溶劑中的濃度超過50%(W/W)時(shí)有腐蝕性，會(huì)對(duì)皮膚、眼睛、鼻、口腔造成損傷。吞食冰醋酸會(huì)造成與鹽酸相似的嚴(yán)重胃刺激。

　本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。
　　【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。
　　本品可與水、乙醇、甘油混溶。
　　凝點(diǎn)  本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃。

　　【鑒別】（1）取本品1ml，加水1ml，用氫氧化鈉試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。
　?。?）  取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。
　　【檢查】氯化物  取本品10ml，加水20ml。依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0004%）。
　　不揮發(fā)物  取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
　　水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過0.20%。
　　鐵鹽  取本品2ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0005%）。
　　重金屬  取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。
　　【含量測定】取本品約2ml，置具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸冷水40ml與指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。
　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和溶劑。
　　【貯藏】密封保存。