現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料預(yù)膠化羥丙基淀粉粘合劑
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料預(yù)膠化羥丙基淀粉粘合劑
【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色粉末或顆粒;或為半透明的長條狀物或片狀物。
【類別】藥用輔料,黏合劑和填充劑等。
【貯藏】密閉保存。
藥用輔料預(yù)膠化羥丙基淀粉
什么是預(yù)膠化羥丙基淀粉
預(yù)膠化羥丙基淀粉是一種藥用輔料,屬于改性淀粉。它是在淀粉的基礎(chǔ)上進行化學(xué)或機械處理,使得淀粉顆粒部分或全部破裂。這種改性淀粉具有自潤滑作用,與其他輔料合用時通常需要加入硬脂酸鎂作為潤滑劑。預(yù)膠化羥丙基淀粉在食品工業(yè)和制藥領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。
性能特點
預(yù)膠化羥丙基淀粉具有較好的可壓縮性和流動性,因此也被稱為可壓縮淀粉。它不再包含直鏈淀粉,而是全部為支鏈淀粉,可以溶解在冷水中。在片劑中,預(yù)膠化羥丙基淀粉常用作粘合劑、稀釋劑和崩解劑。它的糊化程度越高,在干法制粒、直接壓片中表現(xiàn)越好。在膠囊劑的制備中,它可以作為填充劑使用,減少灌裝過程中的裝量差異。在傳統(tǒng)固體制劑中,它可以替代原淀粉制備成淀粉漿作粘合劑和崩解劑使用。
在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
在制藥領(lǐng)域,預(yù)膠化羥丙基淀粉主要用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。與普通淀粉相比,它具有更好的流動性和可壓性,適用于干法壓片工藝中的粘合劑。由于預(yù)膠化羥丙基淀粉的含水量較低,專門用于膠囊劑處方作稀釋劑。在藥物制劑或制劑工藝中,預(yù)膠化羥丙基淀粉的使用可以增加藥物制劑的崩解速度和穩(wěn)定性。
質(zhì)量標準
預(yù)膠化羥丙基淀粉的質(zhì)量標準通常符合中國藥典或USP的相關(guān)版本。它需要滿足一定的酸度、干燥失重、灰分、鐵鹽、二氧化硫以及氧化物等指標要求。此外,它的物理性質(zhì)表現(xiàn)為白色粉末,無臭無味。
注意事項
盡管預(yù)膠化羥丙基淀粉具有很多優(yōu)點,但在使用時也需要注意適量,因為用量過大可能對片劑的強度和溶出度產(chǎn)生不利影響。同時,由于它是白色的,所以在使用時還需要考慮它對藥物顏色的影響。
綜上所述,藥用輔料預(yù)膠化羥丙基淀粉是一種重要的材料,在藥物制劑的制備中發(fā)揮著重要作用。它的性能優(yōu)良,質(zhì)量可控,能夠有效地幫助藥物快速崩解和釋放。