醫(yī)藥用級(jí)蛋黃卵磷脂輔料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE
蛋黃卵磷脂
DanhuangLuanlinzhi
EggYolkLecithin
【93685-90-6】
本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.75%~1.95%,磷(P)應(yīng)為3.5%~4.1%,磷脂酰膽堿不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得過20%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體;具有輕微的特臭。
酸值本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于20.0。
碘值本品的碘值(通則0713)應(yīng)為60~73。
過氧化值取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,依法測(cè)定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于3.0。
皂化值本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為195~212。
【鑒別】(1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:l)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘?jiān)芙猓瑸V過,濾液置試管中,滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應(yīng)呈黃綠色。
(3)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】游離脂肪酸對(duì)照品溶液的制備稱取棕櫚酸0.512g,置50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,即得。
醫(yī)藥用級(jí)蛋黃卵磷脂輔料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)有CDE