多層共擠輸液袋穿刺力測(cè)試儀/測(cè)試裝置
輸液袋主要采用共擠工藝形成的復(fù)合膜作為包裝材料,以聚丙烯(PP)、彈性材料(SEBS)為主體的三層共擠復(fù)合膜以及以酯類(lèi)共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復(fù)合膜為主要材質(zhì)結(jié)構(gòu)。
保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時(shí),也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過(guò)程中無(wú)脫屑現(xiàn)象,例如使用聚異戊二烯膠塞,其與藥液接觸時(shí)安全可靠。另外,膠塞處各位置被針尖穿刺時(shí)需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時(shí)成功穿刺的次數(shù)及時(shí)間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時(shí)間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以,對(duì)于膠塞穿刺力的監(jiān)測(cè)是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能,穿刺力過(guò)大則易導(dǎo)致不易被刺穿,增加穿刺次數(shù)及時(shí)間,穿刺力過(guò)小說(shuō)明膠塞在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)易破損。
三泉中石多層共擠輸液袋穿刺力測(cè)試儀符合YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“(袋)穿刺力”的方法要求,是一種專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試各種材料的穿刺強(qiáng)度的儀器,其在醫(yī)療藥品、制藥方面有著廣FAN的應(yīng)用。
試驗(yàn)原理
將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化和位移變化,從而計(jì)算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。
多層共擠輸液袋穿刺力測(cè)試步驟
(1) 取完好無(wú)損的輸液袋數(shù)個(gè),在23℃、50%RH的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下放置。
(2) 在儀器系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度(本試驗(yàn)為200 ± 20 mm/min)等參數(shù)信息。
(3) 將符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB 8368-2005)的金屬穿刺器安裝在MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的動(dòng)夾頭上。
(4) 用特殊夾具將輸液袋袋口固定住,使袋口膠塞待刺穿部位對(duì)準(zhǔn)穿刺器針頭。
(5) 點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn)按鈕,待穿刺器按照固定速度刺穿膠塞后,試驗(yàn)結(jié)束,儀器自動(dòng)顯示最大穿刺力值。
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多層共擠輸液袋穿刺力測(cè)試儀/測(cè)試裝置
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