藥用輔料級膽固醇 達(dá)注射標(biāo)準(zhǔn) CDE登記A
膽固醇主要來自人體自身的合成,食物中的膽固醇是次要補充。如一個70kg體重的成年人,體內(nèi)大約有膽固醇140g,每日大約更新1g,其中4/5在體內(nèi)代謝產(chǎn)生,只有1/5需從食物補充,每人每日從食物中攝取膽固醇200mg,即可滿足身體需要。膽固醇的吸收率只有30%,隨著食物膽固醇含量的增加,吸收率還要下降,200mg大約相當(dāng)于1個雞蛋中的膽固醇含量或3-4個雞蛋的膽固醇吸收量。專家建議每天攝入50mg~300mg膽固醇為佳。
膽固醇是制造激素的重要原料,并可用作乳化劑。
膽固醇在體內(nèi)有著廣泛的生理作用,但當(dāng)其過量時便會導(dǎo)致高膽固醇血癥,對機體產(chǎn)生不利的影響。現(xiàn)代研究已發(fā)現(xiàn),動脈粥樣硬化、靜脈血栓形成與膽石癥與高膽固醇血癥有密切的相關(guān)性。如果是單純的膽固醇高則飲食調(diào)節(jié)是好的辦法,如果還伴有高血壓則最好在監(jiān)測血壓的情況下只要經(jīng)醫(yī)生確定為高血壓,則需要使用降壓藥物。高膽固醇血癥是導(dǎo)致動脈粥樣硬化的一個很重要的原因,所以請引起注意。
自然界中的膽固醇主要存在于動物性食物之中,少數(shù)植物中有膽固醇,多數(shù)植物存在結(jié)構(gòu)上與膽固醇十分相似的物質(zhì)——植物固醇。植物固醇無致動脈粥樣硬化的作用。在腸粘膜,植物固醇(特別是谷固醇)可以競爭性抑制膽固醇的吸收。
C27H46O 386.7
[57-88-5]
本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含C27H46O不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計算應(yīng)不低于5000,重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。
測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。
【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
藥用輔料級膽固醇 達(dá)注射標(biāo)準(zhǔn) CDE登記A