藥用硫酸鋇原料生產廠家 高含量 CP20藥標
本品為硫酸鋇(Ⅱ型)加適當?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。
【性狀】本品為白色疏松的細粉;有香味。
【鑒別】取本品約0.3g,照硫酸鋇(Ⅱ型)項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
【檢查】酸堿度取本品100g,加水至100ml制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~9.0。
顆粒細度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖使均勻,立即取1滴于載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,絕大部分顆粒的直徑應為0.5~50μm,超過50mm者不得多于2粒。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
黏度取本品200g,加水100ml制成混懸液,依法測定(通則0633第三法),用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子,每分鐘30轉,在25℃時的黏度不得過0.150Pa•s。
抗酸堿性取黏度項下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9→100)和氫氧化鈉試液調節(jié)pH值至1與14,立即分別用上法測定黏度,均不得過0.150Pa•s。
抗二氧化碳性取雙重造影產氣劑(本品由枸椽酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成,分別制成酸粒及堿粒后,按1:1.3混合分裝)3g,加水10ml,產氣后的溶液與抗酸堿性項下的混懸液混合,攪拌均勻后,立即用上法測定黏度,不得過0.150Pa•s。
其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規(guī)定(通則0123)。
【類別】同硫酸鋇(Ⅱ型)。
【貯藏】密封保存。
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