藥用級替硝唑原料藥GMP現(xiàn)貨CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級替硝唑原料藥GMP現(xiàn)貨CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級替硝唑為2-甲基-1-[２-（乙基磺?；┮一?5-硝基-1H咪唑。按干燥品計算，含C8H13N3O4S不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。

　　【替硝唑性狀】

　　本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。

　　熔點：本品的熔點（通則0612）為125～129℃。

　　吸收系數(shù)：取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在317nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為352～378。

　　【替硝唑鑒別】

　?。?）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發(fā)生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。

　　（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三硝基B酚試液2ml，即產(chǎn)生黃色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集665圖）一致。

　　【替硝唑含量測定】

　　取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，加孔雀綠指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3Ｏ4S。

　　【類別】抗厭氧菌、抗滴蟲藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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