醫(yī)藥級(jí)丙二醇 500g/25kg/215kg 有進(jìn)口usp版
可以提供以下資質(zhì):
1、13%
2、隨貨出庫(kù)單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊(cè)批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
性狀:本品為無(wú)色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
鑒別:(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。
含量測(cè)定:照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。
測(cè)定法 取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液)10ml,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
類別:藥用輔料,溶劑等。
貯藏:密封,在干燥處避光保存。
注:本品有引濕性。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,長(zhǎng)期供應(yīng)藥品所需各類添加劑,如矯味劑、潤(rùn)滑劑、填充劑、芳香劑、溶劑等一系列產(chǎn)品,歡迎各界人士前來(lái)選購(gòu)。經(jīng)營(yíng)理念:匯集百種藥用輔料,致力一站式購(gòu)齊服務(wù)。好產(chǎn)品要選好輔料,好輔料成就好產(chǎn)品。
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