藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文
藥用羧甲基淀粉鈉資質(zhì)批文
藥用級羧甲基淀粉鈉(有資質(zhì)廠家)制藥輔料羧甲淀粉鈉
【詳細說明】
羧甲基淀粉鈉
1類型 藥用輔料
2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab
3來源及制法為低取代馬鈴薯淀粉的衍生物,其結(jié)構(gòu)與羧甲基纖維素相似,由葡萄糖分子通過1,4-α-糖苷鍵連接,纖維素則是由β-糖苷鍵連接。大約每100葡萄糖基引進25個羧甲基基團。
4用途崩解劑、增粘劑
5理化性質(zhì)白色流動性粉末,有較強的引濕性,能吸收其于燥體積30倍的水,但不*溶于水。溶解度隨取代度的多少而異(取代度高難溶,低易溶),吸水后粉粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,故不阻礙水分進入片心。
6用法及用量用量一般在4%~8%,對用如鈣等疏水性輔料的片劑,崩解效果更好。用作增粘劑,一般用量2%以下。
7可能出現(xiàn)的問題及解決辦法用量過多會延長片劑的崩解時限。
藥典2015版
羧 甲 淀 粉 鈉
Suojiɑ Diɑnfennɑ
Sodium Starch Glycolate
本品為淀粉在堿性條件下與XX作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。
1類別 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
2貯藏 密封,在干燥處保存。