醫(yī)藥級(jí)甘露醇原料藥gmp廠家批發(fā)價(jià)格,甘露醇生產(chǎn)廠家,甘露醇批發(fā),甘露醇價(jià)格,甘露醇醫(yī)藥級(jí),cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)甘露醇,可CDE備案甘露醇,甘露醇GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A甘露醇
[檢查]在酸度服用5.0克此產(chǎn)品之后,將水加到50毫升溶解后,加入3滴苯酚指示劑溶液和氫氧化鈉滴固定溶液(0.02?。恚铮欤欤埃常埃恚欤瑧?yīng)為粉紅色。
溶液的澄清和顏色應(yīng)為該產(chǎn)品的1.5g,并且在溶解10毫升的水后應(yīng)闡明溶液; 如果它是渾濁的,則不能比第一號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)解決方案(Pass?。埃梗埃驳牡谝环N方法)更厚。
高效液相色譜法的相關(guān)材料照明(至0512)。
測(cè)試溶液采用該產(chǎn)品,加水以溶解并稀釋每1ml?。担啊。恚绲娜芤?。
服用1毫升測(cè)試溶液的測(cè)試溶液,將100ml測(cè)量瓶放置,然后用水稀釋至秤。
該系統(tǒng)的適用溶液需要0.5g的乙二醇和Coserol,并將相同的100毫升測(cè)量瓶溶解和稀釋到秤上。
色譜條件與磺基交叉連接的二甲基二氫基堿基聚合物一起使用,為Qiangyang?。桑铮钼}交換柱(或具有等效分離效率的色譜柱); 水作為流; 流速為每分鐘0.5毫升; 列; 列; 圓柱溫度為80°C; 差折扣檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55°C; 證明體積為20μL。
系統(tǒng)的適用性要求在系統(tǒng)的色譜圖中,甘露醇峰和sorge醇峰的分離應(yīng)大于2.0。
測(cè)量方法的精度量用于測(cè)試溶液和控制溶液,并將液相色譜注射到液相色譜中,并將色譜圖的色譜圖添加到主成分峰值保留時(shí)間加倍。