潔凈棚檢測 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
千級(jí)潔凈棚，或萬級(jí)潔凈棚檢測 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
涉及標(biāo)準(zhǔn) ■《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010 ■ 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073-2013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
檢測前要求：潔凈棚已清潔完畢;已經(jīng)運(yùn)行至少30分鐘 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性能確認(rèn) 1性能確認(rèn)目的：通過在運(yùn)行過程中檢查潔凈棚內(nèi)部的塵埃粒子、換氣次數(shù)、照度、噪音等情況，確認(rèn)此設(shè)備是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2可接受標(biāo)準(zhǔn): 1）塵埃粒子：塵埃粒子數(shù)不低于設(shè)計(jì)潔凈級(jí)別 2）風(fēng)換氣次數(shù)：換氣次數(shù)不小于設(shè)計(jì)值。 3）照度：照度200LX-500LX。 5）噪聲：不大于60dB 4）高效過濾器任何點(diǎn)的泄漏率小于0.01% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
換氣次數(shù)測試 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
使用儀器：風(fēng)量罩/風(fēng)量儀/風(fēng)速儀 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
檢測方法是：將每個(gè)送風(fēng)口均勻分成每邊長不超過200mm的n個(gè)正方形或矩形，使用熱球式風(fēng)速儀測量每個(gè)正方形或矩形型心處的送風(fēng)速度，用每個(gè)測點(diǎn)風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。 換氣次數(shù)按下式計(jì)算： N= vp×f×3600/V 式中：n－換氣次數(shù),次/h vp－送風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s f－送風(fēng)口總面積，m2 V－傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積，m3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
照度檢測 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
使用照度計(jì)：測點(diǎn)距地面高0．8m，按1m～2m間距布點(diǎn)，30㎡以內(nèi)的房間測點(diǎn)距墻面0．5m，超過30㎡的房間，測點(diǎn)離墻1m。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
判定：無采光窗的潔凈室（區(qū)）的生產(chǎn)用房間一般照明的照度標(biāo)準(zhǔn)值宜200LX-500LX,輔助用房、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等宜為150LX-300LX | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
噪聲測試 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
測點(diǎn)距地面高1．1m。面積在15㎡以下的潔凈室，可只測室中心1點(diǎn)，15㎡以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測點(diǎn)朝向各角。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
懸浮粒子測試 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
使用儀器：激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器. 檢測狀態(tài)：靜態(tài)檢測，室內(nèi)測試人員不得多于2人。 檢測方法：將風(fēng)速旋鈕風(fēng)別調(diào)至三個(gè)不同的風(fēng)速檔，對(duì)每個(gè)風(fēng)速檔按下面要求的檢測點(diǎn)進(jìn)行檢測。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塵埃粒子采樣量 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
每個(gè)采樣點(diǎn)的每次最小采樣量VS用下式確定： VS= { 20/ Cn.m } ×1000 式中， VS ——每個(gè)采樣點(diǎn)每次最少采樣量，用升表示。 Cn.m ——為相關(guān)等級(jí)規(guī)定的最大被考慮粒徑之等級(jí)限值（pc/m3空氣）。 20 ——當(dāng)粒子濃度處于該等級(jí)限值時(shí)，可被檢測到的粒子數(shù)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
取樣點(diǎn)數(shù) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nmin=√A（潔凈區(qū)測試面積開根號(hào)） 式中：nmin——最少測點(diǎn)數(shù)（小數(shù)一律進(jìn)位為整數(shù)）； A——被測對(duì)象的面積（㎡）；對(duì)于非單向流潔凈室，指房間面積；對(duì)于單向流潔凈室，指垂直于氣流的房間截面積；對(duì)于局部單向流潔凈區(qū)，指送風(fēng)面積 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采樣點(diǎn)數(shù)目及位置：距離地面0.8高度的平面上均勻布置，
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
高效過濾器檢漏 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
使用設(shè)備：光度計(jì)+氣溶膠發(fā)生器（冷發(fā)） 1、在檢測儀上游PAO測試管與設(shè)備PAO測試孔連接 2、在HEPA上游區(qū)域發(fā)PAO氣溶膠，上游濃度達(dá)到20-80ug/L后，用光度計(jì)在下游距離高效出口25mm處進(jìn)行掃描巡檢 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
判定依據(jù)：高效過濾器任何點(diǎn)的泄漏率小于0.01% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
潔凈棚檢測
| 參考價(jià) | ￥ 1500 |
| 訂貨量 | ≥1 Kg |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地蘇州市
- 廠商性質(zhì)工程商
- 更新時(shí)間2022/12/9 8:55:43
- 訪問次數(shù)2094
聯(lián)系方式：劉美瑩 18915420690 查看聯(lián)系方式
該公司近期關(guān)注度120525
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息，謝謝!
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司，是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試 ，純化水（中國藥典2020版） 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目：
1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力） 、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測和溫濕度驗(yàn)證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。
3、水質(zhì)檢測 制藥用水（滅菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌
制藥用水（純化水） ：電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水：糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場所環(huán)境檢測項(xiàng)目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測項(xiàng)目：通風(fēng)管：積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)；
送風(fēng)口：細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；
水系統(tǒng)：軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司：空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場驗(yàn)收測試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|
采購中心
