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傳遞窗檢測

參考價 5000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時間2023/6/2 16:02:15
  • 訪問次數(shù)2351
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項目:

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設(shè)備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。

3、水質(zhì)檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場所環(huán)境檢測項目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測項目:通風(fēng)管:積塵量、細菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗收,SAT現(xiàn)場驗收測試,DQ設(shè)計確認,OQ運行確認,PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風(fēng)險評估,計算機系統(tǒng)驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調(diào)系統(tǒng)驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
傳遞窗檢測,潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況,確認此設(shè)備是否能夠達到設(shè)計標準要求。
傳遞窗檢測 產(chǎn)品信息

自凈式傳遞窗檢測

百級層流罩性能是否符合要求

涉及標準

■《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T   16292-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T   16294-2010

■《潔凈工作臺》JG/T292-2010

■《傳遞窗》JGT 382-2012

檢測前要求:自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區(qū)空調(diào)已經(jīng)打開至少30分鐘

自凈式傳遞窗檢測

1性能確認目的:通過在運行過程中檢查潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況,確認此設(shè)備是否能夠達到設(shè)計標準要求。

2可接受標準:

1)塵埃粒子:≥0.5μm3 500塵粒數(shù)/m3 ;≥5μm,≤ 20塵粒數(shù)/m3 。

2)沉降菌:≤1/Æ90mm·0.5h)。

3)風(fēng)速:每個風(fēng)擋的平均風(fēng)速均在0.30.6m/s之間,風(fēng)速均勻率應(yīng)在其相應(yīng)風(fēng)擋平均風(fēng)速的±20﹪范圍內(nèi)。

4)紫外光強度:在測量處不低于70μW/cm2。

5)噪音皆≤68dB(A)

風(fēng)速測試

對有空氣潔凈度要求的傳遞窗,安裝完成后,應(yīng)檢測送風(fēng)口風(fēng)速,通過計算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。

送風(fēng)口風(fēng)速的檢測方法是:將每個送風(fēng)口均勻分成每邊長不超過200mmn個正方形或矩形,使用熱球式風(fēng)速儀測量每個正方形或矩形型心處的送風(fēng)速度,用每個測點風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。

換氣次數(shù)按下式計算:    N=   vp×f×3600/V

式中:n-換氣次數(shù),/h

   vp-送風(fēng)口平均風(fēng)速,m/s

    f-送風(fēng)口總面積,m2

   V-傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積,m3

a)自凈型傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50/h;

 

b)B3型傳遞窗換氣次數(shù)應(yīng)高于1000/h

 

噪音測試

箱體內(nèi)有風(fēng)機的傳遞窗,當(dāng)關(guān)門狀態(tài)下風(fēng)機開啟時,門外側(cè)中心水平向外1m處所測出噪聲值不應(yīng)大于68 dB(A)。

紫外輻照測試

將紫外線輻射照度計放置在自凈式傳遞窗物品臺內(nèi)5個測試點(紫外線測試位置圖),待燈穩(wěn)定后,打開紫外線輻射照度計的快門,直接讀取紫外線輻射照度計的讀數(shù)。

1

 

2

 

5

 

3

 

4

 

潔凈度檢測-塵埃粒子測試

采樣點數(shù)目及位置:采樣點在工作臺面上0.2m高度的平面上均勻布置,采樣點5。

1

 

2

 

5

 

3

 

4

潔凈度級別

采樣量,L/

0.5μm

5μm

100

5.66

8.5

 

浮游菌測試

測試目的:為了確認設(shè)備停運狀態(tài)下浮游菌是否符合要求。

方法:將φ90mm培養(yǎng)皿的浮游菌采樣器置于操作臺面上,依據(jù)是GB16293-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測,采樣量為1000L,測試按照GB16292-2010 面積小于10m23個點

判定標準:

潔凈級別

A

沉降菌(φ90mm

<1

沉降菌測試

將φ90mm培養(yǎng)皿置于0.8米以上的水平面,依據(jù)是GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測,擺放14

潔凈級別

A

沉降菌(φ90mm

<1

 

 

 

 

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