醫(yī)藥級煙酰胺結(jié)晶性粉末原料藥 25kg/桶

醫(yī)藥級煙酰胺結(jié)晶性粉末原料藥 25kg/桶

化學(xué)原料藥煙酰胺為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

【性狀】化學(xué)原料藥煙酰胺為白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；略有引濕性。

化學(xué)原料藥煙酰胺在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為128～131℃。

吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在261nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)為417～443。

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭*除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。

（2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在261nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收，245nm波長處的吸光度與261nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.63～0.67。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定，pH值為5.5～7.5。

溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

易炭化物  取本品0.20g，依法檢查，與對照溶液（取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.5ml、比色用硫酸銅液1.0ml，用水稀釋至50ml）5.0ml比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  照薄層色譜法試驗(yàn)。

供試品溶液  取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液。

對照溶液（1）  精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

對照溶液（2）  精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

對照品溶液  取煙酸對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液  取煙酸對照品與煙酰胺適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含煙酸0.2mg與煙酰胺1mg的混合溶液。

色譜條件  采用硅膠GF254薄層板，以三lvjia烷-無水乙醇-水（48:45:4）為展開劑。

系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點(diǎn)；對照溶液（2）應(yīng)顯示一個清晰可見的斑點(diǎn)。

測定法  吸取上述5種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取岀，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度  供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）；如顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%。

重金屬  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C6H6N2O。

【類別】維生素類藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）煙酰胺片（2）煙酰胺注射液

醫(yī)藥級煙酰胺結(jié)晶性粉末原料藥 25kg/桶

煙酰胺又稱之為尼克酰胺，是煙酸的酰胺化合物，臨床上煙酰胺主要用于防治糙皮病等，煙酰胺對皮膚有以下的功效：

1、煙酰胺能夠促進(jìn)角質(zhì)層的循環(huán)，加速表皮細(xì)胞的代謝，使皮膚更加年輕，同時具有一定的抗氧化作用，使皮膚保持彈性。

2、煙?？梢宰柚购谏叵蚪琴|(zhì)形成細(xì)胞的轉(zhuǎn)運(yùn)，因此可以美白祛斑。

3、煙酰胺可以強(qiáng)化皮膚的自身的防御能力，修復(fù)角質(zhì)層，有一定的鎖水功效，因此在一些護(hù)膚品、美容產(chǎn)品中都會含有一定煙酰胺的成分。

煙酰胺的副作用最常見的是過敏反應(yīng)，表現(xiàn)皮膚發(fā)紅、發(fā)癢，出現(xiàn)丘疹、痤瘡以及刺痛等癥狀，這些癥狀在寒冷、干燥的氣候條件下更容易產(chǎn)生。所以應(yīng)用煙酰胺的時候，一定要先從低濃度開始，逐漸增加濃度，或在應(yīng)用煙酰胺之前，先作藥物的斑貼試驗(yàn)，如不過敏才可以應(yīng)用。